贝那利珠单抗是什么时候上市的
病情描述:贝那利珠单抗是什么时候上市的
展开2025-01-31 08:47:28
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好问题
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李娟
问药网药师
贝那利珠单抗是什么时候上市的,贝那利珠单抗(benralizumab)于2017年11月首次在美国获批上市,目前国内未上市。
贝那利珠单抗(benralizumab)是一种用于治疗高嗜酸性粒细胞相关疾病的生物制剂,主要适用于高嗜酸性粒细胞哮喘(Eosinophilic Asthma)、高嗜酸性粒细胞综合征(Hypereosinophilic Syndrome)以及嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。本文将重点探讨贝那利珠单抗的上市时间及其临床应用。
1. 贝那利珠单抗的研发背景
贝那利珠单抗是由阿斯利康(AstraZeneca)公司开发的一种单克隆抗体。其主要作用机制是通过靶向并结合IL-5(白细胞介素5),从而有效抑制高嗜酸性粒细胞的活化和增殖。高嗜酸性粒细胞在一系列过敏性和炎症性疾病中扮演着重要角色,因此针对这一靶点的药物研发受到广泛关注。
2. 上市时间
贝那利珠单抗于2017年首次在美国FDA获得批准上市,成为治疗高嗜酸性粒细胞哮喘患者的新选择。随着临床试验的成功,贝那利珠单抗也在其他国家和地区逐步获得了上市许可,包括欧洲、加拿大等地。这一药物的上市为高嗜酸性粒细胞介导的疾病的治疗提供了新的生物治疗方案。
3. 临床适应症
贝那利珠单抗主要用于治疗与高嗜酸性粒细胞相关的几种疾病。首先,它在高嗜酸性粒细胞哮喘中的应用,旨在降低哮喘患者的急性发作率及改善肺功能。其次,对于高嗜酸性粒细胞综合征患者,贝那利珠单抗能够缓解由高嗜酸性粒细胞引起的多脏器损害。此外,嗜酸性肉芽肿性多血管炎患者也可通过该药物得到有效管理。
4. 药物的使用和效果
贝那利珠单抗的给药方式为皮下注射,通常每四周一次,后续可根据患者的临床反应调整给药频率。临床研究显示,贝那利珠单抗能够显著减少高嗜酸性粒细胞的水平,从而有效控制哮喘症状和改善患者的生活质量。同时,研究也指出,其安全性良好,副作用相对较小,是肝肾功能正常的患者执行长效治疗的理想选择。
贝那利珠单抗以其创新的治疗机制和显著的临床效果,成为高嗜酸性粒细胞相关疾病的重要治疗选择。自2017年上市以来,它大大改善了患者的治疗前景,并在临床实践中不断积累使用经验。随着对该药物的进一步研究,未来可能会探索更多适应症,造福更多患者。
功能主治:适用于高嗜酸性粒细胞综合征,高嗜酸性粒细胞哮喘,嗜酸性肉芽肿性多血管炎
用法用量: 【剂型和剂量】 FASENRA是一种透明至乳白色,无色至微黄色的溶液,可能含有一些半透明或白色至灰白色的颗粒。 注射:30mg /mL溶液在单剂预充注射器。 注射:30mg /mL溶液置于单剂量自动注射器FASENRA笔中。