贝那利珠单抗国内有没有上市
病情描述:贝那利珠单抗国内有没有上市
展开2025-05-04 14:00:44
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好问题
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贝那利珠单抗国内有没有上市,贝那利珠单抗(Benralizumab)于2017年11月首次在美国获批上市,目前国内未上市。
贝那利珠单抗(Benralizumab)是一种用于治疗高嗜酸性粒细胞相关疾病的单克隆抗体,近年来备受关注。此药物主要应用于高嗜酸性粒细胞综合征、高嗜酸性粒细胞哮喘和嗜酸性肉芽肿性多血管炎等疾病的治疗。随着临床需求的增加,贝那利珠单抗在国内市场的上市问题成为患者和医务工作者关注的焦点。
1. 贝那利珠单抗的作用机制
贝那利珠单抗通过特异性结合IL-5受体,发挥抑制高嗜酸性粒细胞活性和生存的作用。这种机制使其成为治疗与高嗜酸性粒细胞增多症相关的多种疾病的重要选项,从而减轻患者病症,提高生活质量。
2. 高嗜酸性粒细胞综合征及其影响
高嗜酸性粒细胞综合征是一组伴随高嗜酸性粒细胞增多的临床综合征,常引发严重的呼吸系统和其他器官损害。该疾病的治疗一直较为棘手,传统疗法效果有限,因此,新的治疗选择如贝那利珠单抗的引入十分重要。
3. 高嗜酸性粒细胞哮喘和治疗现状
高嗜酸性粒细胞哮喘是一种特殊类型的哮喘,患者体内的高嗜酸性粒细胞数量显著增加,导致哮喘症状加重。贝那利珠单抗作为针对这一类型哮喘的生物制剂,其治疗效果在多个临床研究中得到了验证,展现了良好的临床应用前景。
4. 嗜酸性肉芽肿性多血管炎与疗效
嗜酸性肉芽肿性多血管炎是一种罕见的血管炎疾病,与高嗜酸性粒细胞增多密切相关。贝那利珠单抗的使用为这一疾病提供了新的治疗选择,尤其是在对传统免疫抑制治疗反应不佳的患者中,显示出了较好的疗效。
虽然贝那利珠单抗在国际市场上已经获得批准并投入使用,但截至目前,国内的上市情况仍然不明朗。由于药品审批流程复杂,国内药监部门对新药的审核和监管也相对严格,因此何时能够正式在中国上市,仍需持续关注相关政策和市场动态。随着医学研究的不断进展和患者需求的增加,相信贝那利珠单抗最终会为更多患者带来福音。
功能主治:适用于高嗜酸性粒细胞综合征,高嗜酸性粒细胞哮喘,嗜酸性肉芽肿性多血管炎
用法用量: 【剂型和剂量】 FASENRA是一种透明至乳白色,无色至微黄色的溶液,可能含有一些半透明或白色至灰白色的颗粒。 注射:30mg /mL溶液在单剂预充注射器。 注射:30mg /mL溶液置于单剂量自动注射器FASENRA笔中。