优思弗(Ursodeoxycholic acid)是什么时候上市的
病情描述:优思弗(Ursodeoxycholic acid)是什么时候上市的
展开2025-01-29 16:10:38
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陈志明
问药网药师
优思弗(Ursodeoxycholic acid)是什么时候上市的,优思弗(Ursodeoxycholic acid)于1978年和1994年分别在德国和中国获批上市。
优思弗(Ursodeoxycholic acid)是一种用于治疗慢性胆汁淤积性肝病的药物。它在临床上被广泛应用,并在患者的病情管理和改善中扮演着重要角色。本文将介绍优思弗上市的时间点以及其对患者的益处。
1. 优思弗(Ursodeoxycholic acid)的上市历程
优思弗作为一种治疗肝病的药物,经历了一系列的研究和临床试验,最终获得批准并投入市场。其上市时间可追溯到数十年前的1980年代早期。当时,优思弗首次获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并且在随后的几年里逐渐被其他国家和地区纳入临床实践中。
2. 优思弗的临床应用
优思弗是一种外源性胆汁酸,通过降低胆汁中胆固醇的浓度、改善胆汁的流动性以及减少胆石的形成,来帮助治疗慢性胆汁淤积性肝病。该药物能够减轻胆汁酸对肝细胞的损害,促进胆汁中胆红素和胆汁酸的排泄,从而减轻症状、改善肝功能,并避免进一步的肝损害。
3. 优思弗对患者的益处
优思弗在治疗慢性胆汁淤积性肝病方面表现出显著的疗效。它能够降低胆红素水平,改善瘙痒症状,并降低肝功能异常的风险。同时,优思弗还能帮助减少胆结石的形成,并减轻相关的疼痛和不适感。对于合适使用优思弗的患者来说,这一药物可以提供长期的病情管理和改善,并明显增强他们的生活质量。
4. 结语
优思弗作为一种治疗慢性胆汁淤积性肝病的有效药物,经过多年的研究和临床实践,成功上市并在临床应用中发挥了重要作用。其起到降低胆固醇、改善胆汁流动性、减少胆结石形成等多重作用,为患者提供了长期的病情管理和改善。优思弗的上市为患有慢性胆汁淤积性肝病的患者带来了新的希望,同时提高了他们的生活质量。
功能主治:适用于治疗慢性胆汁淤积性肝病
用法用量: 一、成人: 1、对于除CF和PSC以外的PBC和慢性胆汁淤积性肝病,建议熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的剂量为12–16mg/kg体重/天。 2、对于CF相关的胆汁淤积,熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的推荐剂量为20mg/kg/天。 3、对于PSC,推荐熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的剂量为10-15 mg/kg体重/天。20 mg/kg体重/天的剂量也显示出改善PSC患者的组织学和肝功能试验。 二、儿童: 关于儿童用药的数据非常有限。在为数不多的研究中,使用的剂量通常高达15 - 20毫克/千克/天。 三、其他情况: 1、对于PBC患者:在治疗的前3个月,熊去氧胆酸胶囊(优思弗)、片剂或混悬液应在一天内分2至3次服用。随着肝功能参数的改善,每日剂量可以在晚上服用一次。 2、对于其他胆汁淤积性肝病,URSOFALK胶囊、片剂或混悬液应在一天内分2至3次服用。 3、对于34 kg以下的患者或无法吞咽URSOFALK胶囊或片剂的患者,应使用URSOFALK混悬液。胶囊和药片应该用一些液体整个吞下。应注意确保定期服用URSOFALK。 4、在极少数情况下,PBC患者最初可能会出现症状恶化,如瘙痒。如果是这种情况,可以每天服用1粒URSOFALK胶囊(或片剂或5毫升混悬液)继续治疗,并且每周逐渐增加日剂量,直到达到推荐的日剂量。 5、对于PSC患者,在使用URSOFALK治疗前和治疗期间,应扩张主要的胆管狭窄。