胆酸胶囊(cholic acid)国内有没有上市
病情描述:胆酸胶囊(cholic acid)国内有没有上市
展开2025-01-30 10:26:37
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好问题
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张胜泉
问药网药师
胆酸胶囊(cholic acid)国内有没有上市,胆酸胶囊(cholic acid)美国上市时间:2015年3月17日;目前国内未上市。
胆酸胶囊(cholic acid)是一种用于治疗单酶缺陷和先天性胆汁酸合成障碍等疾病的药物。它通过补充体内缺乏的胆汁酸,帮助患者维持正常的生理功能。在国内药品市场上,胆酸胶囊的上市情况备受关注。
胆酸胶囊的国内上市情况
1. 胆酸胶囊在国内市场的引入
在过去几年里,随着医学技术的不断进步和对胆汁酸合成障碍等疾病认识的提高,胆酸胶囊作为治疗方案逐渐受到医生和患者的重视。因此,一些国内制药企业开始关注并开展相关研发工作。
2. 研发与临床试验
针对胆酸胶囊的研发工作,国内企业积极投入资金和人力资源,开展了一系列的研究与临床试验。他们希望通过科学的方法验证胆酸胶囊在治疗相关疾病方面的疗效和安全性。
3. 临床应用与监管审批
一旦胆酸胶囊通过了临床试验并获得了相关监管部门的批准,将可以在国内市场上正式上市销售。这将为患者提供一种新的治疗选择,有望改善其生活质量。
4. 市场前景与挑战
随着国内胆酸胶囊市场的开拓和发展,相关企业将面临着市场竞争、监管审批等多方面的挑战。但同时,这也是一个充满机遇的市场,对于愿意投入研发和生产的企业来说,有望获得可观的收益。
结语
胆酸胶囊作为一种治疗单酶缺陷和先天性胆汁酸合成障碍等疾病的新型药物,在国内市场上具有广阔的发展前景。随着相关企业的不断努力和监管部门的支持,相信胆酸胶囊将为更多患者带来福音,为医疗健康事业做出更大的贡献。
功能主治:适用于治疗慢性胆汁淤积性肝病
用法用量: 一、成人: 1、对于除CF和PSC以外的PBC和慢性胆汁淤积性肝病,建议熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的剂量为12–16mg/kg体重/天。 2、对于CF相关的胆汁淤积,熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的推荐剂量为20mg/kg/天。 3、对于PSC,推荐熊去氧胆酸胶囊(优思弗)的剂量为10-15 mg/kg体重/天。20 mg/kg体重/天的剂量也显示出改善PSC患者的组织学和肝功能试验。 二、儿童: 关于儿童用药的数据非常有限。在为数不多的研究中,使用的剂量通常高达15 - 20毫克/千克/天。 三、其他情况: 1、对于PBC患者:在治疗的前3个月,熊去氧胆酸胶囊(优思弗)、片剂或混悬液应在一天内分2至3次服用。随着肝功能参数的改善,每日剂量可以在晚上服用一次。 2、对于其他胆汁淤积性肝病,URSOFALK胶囊、片剂或混悬液应在一天内分2至3次服用。 3、对于34 kg以下的患者或无法吞咽URSOFALK胶囊或片剂的患者,应使用URSOFALK混悬液。胶囊和药片应该用一些液体整个吞下。应注意确保定期服用URSOFALK。 4、在极少数情况下,PBC患者最初可能会出现症状恶化,如瘙痒。如果是这种情况,可以每天服用1粒URSOFALK胶囊(或片剂或5毫升混悬液)继续治疗,并且每周逐渐增加日剂量,直到达到推荐的日剂量。 5、对于PSC患者,在使用URSOFALK治疗前和治疗期间,应扩张主要的胆管狭窄。