维奈托克(Venetoclax)在国内上市了吗
病情描述:维奈托克(Venetoclax)在国内上市了吗
展开2025-01-27 09:53:16
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维奈托克(Venetoclax)在国内上市了吗,维奈托克(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。
白血病和淋巴瘤等恶性肿瘤一直是世界各地的主要疾病之一。随着医学技术的不断进步,新的药物和治疗方法不断涌现,为患者带来了希望。维奈托克(Venetoclax)是一种新型的抗癌药物,它可以靶向诱导程序性细胞死亡(apoptosis),在白血病和淋巴瘤的治疗中显示出良好的临床效果。那么,维奈托克在国内上市了吗?本文将进行详细介绍。
1. 维奈托克简介
维奈托克是一种口服药物,属于BCL-2蛋白抑制剂,可用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和血管外毛细管瘤病(FL)等恶性肿瘤。BCL-2蛋白是一种调控细胞凋亡的关键蛋白,过度表达会导致癌细胞的异常增殖和存活。维奈托克通过靶向BCL-2蛋白,促使癌细胞自行死亡,从而抑制肿瘤的生长和扩散。
2. 国内上市情况
目前,根据最新的信息,维奈托克已经在国内获得了上市批准。这意味着维奈托克可以在国内用于慢性淋巴细胞白血病和血管外毛细管瘤病的治疗。国内上市后,维奈托克将为国内患者提供更多的治疗选择,有望改善患者的生存质量和预后。
3. 维奈托克的临床应用
维奈托克在临床试验中显示出了显著的疗效。对于一些难治性慢性淋巴细胞白血病患者,维奈托克可以作为一线治疗药物,或作为其他治疗方案无效或不能耐受时的替代选择。此外,维奈托克在血管外毛细管瘤病的治疗中也取得了良好的效果。这些临床研究结果为维奈托克在国内的应用提供了坚实的科学依据。
4. 未来展望
随着维奈托克在国内的上市,相信更多的恶性肿瘤患者将从中受益。我们也要意识到维奈托克并非适用于所有类型的白血病和淋巴瘤,患者在使用前应咨询专业医生,并根据医生的建议进行治疗。同时,对于维奈托克的质量监管和合理使用也是十分重要的,以确保患者的安全和疗效。
维奈托克的国内上市让那些需要这种药物的患者获得了新的希望。随着医学的不断进步,我们有理由相信,在科学家、医生和患者的共同努力下,将有更多的新药物问世,为抗击癌症做出更大的贡献。
功能主治:B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。
用法用量:用法用量 1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。 在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75 mg/m2。 表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法 本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。 2.基于不良反应的剂量调整 密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。 基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。 本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。 表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整 3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整 表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理