乌帕替尼(Upadacitinib)是否适合儿童使用?
病情描述:乌帕替尼(Upadacitinib)是否适合儿童使用?
展开2025-01-09 17:51:12
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好问题
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陈志明
问药网药师
乌帕替尼(Upadacitinib)是否适合儿童使用?,乌帕替尼(Upadacitinib)推荐剂量为每次15mg,每天一次。乌帕替尼(Upadacitinib)在12岁以下特应性皮炎儿童中的安全性和疗效尚不明确。尚未获得数据。尚未获得体重<40kg青少年的临床暴露数据。乌帕替尼在患有类风湿关节炎和银屑病关节炎的0至18岁以下儿童和青少年患者中的安全性和疗效尚不明确。尚未获得数据
2022年,美国制药公司艾伯维(AbbVie)生产的乌帕替尼(Upadacitinib)被批准用于治疗成人类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎和溃疡性结肠炎等免疫介导性疾病。随着这类治疗手段的逐渐普及,医学界对乌帕替尼在儿童人群中的适用性提出了越来越多的关注。本文将探讨乌帕替尼是否适合儿童使用,并分析相关研究和临床实践中的观察结果。
1. 乌帕替尼的机制与适应症
乌帕替尼是一种选择性JAK抑制剂,通过抑制Janus激酶(JAK)信号通路来减轻炎症反应。由于其在成人患者中显示出了良好的疗效,尤其是对于类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎和溃疡性结肠炎等病症的治疗,许多医生开始希望其在儿童患者中的治疗效果。
2. 儿童患者的临床试验
目前,乌帕替尼在儿童人群中使用的临床试验仍处于起步阶段。尽管在成人患者中已有大量的临床数据支持其安全性和有效性,但儿童患者在生理和代谢上与成人存在显著差异,这使得成人的研究结果不一定适用于儿童。因此,针对儿童的特定临床试验显得尤为重要。
3. 安全性考虑
儿童在用药上比较脆弱,药物的副作用及长期影响可能会在生长期内产生不同的结果。已有的研究表明,乌帕替尼可能会引发一系列副作用,包括感染风险增加和血液指标的变化。由于儿童的免疫系统尚未完全成熟,使用此类免疫抑制剂可能会带来更大的风险,因此需要更加谨慎的评估。
4. 治疗决策的多样性
在决定是否为儿童患者使用乌帕替尼时,医生通常需要综合考虑多种因素,包括疾病的严重程度、儿童的体重和身高生长状况、家庭病史等。此外,家长和监护人应充分了解药物的利弊,积极参与讨论,与医生共同制定治疗计划。
虽然乌帕替尼在成人患者中显示出了显著的疗效和安全性,但在儿童患者中是否适用仍需更多的研究和数据支持。在临床应用中,医务人员应对儿童患者的个体情况进行综合评估,谨慎选择合适的治疗方案。随着未来研究的深入,乌帕替尼在儿童用药的方向可能会逐渐明朗。
功能主治:口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
用法用量:用法用量 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊椎关节炎:建议剂量为15 mg,每日一次。 特应性皮炎: 12岁及以上体重至少40 kg的儿科患者和65岁以下的成年人:起始剂量为口服15 mg,每日一次。 如果没有达到足够的疗效,考虑将剂量增加至30 mg,每天一次。 65岁及以上的成年人:建议剂量为每次15mg,每日一次。 严重肾损害的患者:建议剂量为每次15mg,每日一次。 溃疡性结肠炎: 成人:乌帕替尼的推荐诱导剂量为45 mg,每天一次,持续8周;乌帕替尼维持治疗的推荐剂量为15 mg,每日一次。 对于难治性、严重性或广泛性疾病的患者,可考虑每日服用30 mg。 如果30 mg剂量未达到足够的治疗效果,则停止30mg的服用。 使用维持反应所需的最低有效剂量。 肾损害或肝损害患者的推荐剂量: 肾损害患者: 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非X线轴性脊髓炎:轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。 特应性皮炎:对于严重肾损害患者,建议剂量为15 mg,每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。 溃疡性结肠炎:对于严重肾损害患者,建议剂量为:诱导:30 mg,每天一次,持续8周;维持:15 mg,每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。 肝损害患者: 乌帕替尼不建议用于严重肝损害患者。 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射轴性脊柱关节炎:轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。 溃疡性结肠炎:对于轻度至中度肝损害患者,推荐剂量为:诱导:30 mg,每天一次,持续8周;维持:15 mg,每日一次。 药物相互作用引起的剂量调整: 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊髓炎:接受强CYP3A4抑制剂的患者的推荐剂量为15 mg,每日一次。 溃疡性结肠炎:接受强CYP3A4抑制剂的溃疡性结炎患者的推荐剂量:诱导:每天30 mg,持续8周;维持:每天15 mg