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difelikefalin在国内上市了吗

病情描述:difelikefalin在国内上市了吗

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2025-01-07 10:35:31

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问题分析:

difelikefalin在国内上市了吗,difelikefalin(difelikefalin)于2021年8月23日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。

地非法林(difelikefalin)是一种用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。它在全球范围内已经取得了成功,并且备受关注。那么,读者朋友们可能会想知道在国内,地非法林是否已经上市了呢?下面将详细介绍这一问题。

1. 地非法林的概述

地非法林,是一种选择性κ受体激动剂,通过作用于中枢神经系统,调节信号传导,从而减轻血液透析患者中度至重度瘙痒的症状。通过调节神经传递过程,地非法林能够改善瘙痒相关的神经异常现象,并有效减轻这一病症对患者生活质量的影响。

2. 地非法林在全球的使用情况

地非法林作为一种创新药物,已经在多个国家获得了上市许可。在一些国家,地非法林已经被纳入临床指南,成为管理透析患者瘙痒的重要药物之一。临床试验数据显示,地非法林能显著缓解血液透析患者的瘙痒症状,提高他们的生活质量。

3. 地非法林在国内的情况

截至目前,地非法林在国内尚未获得药监部门的上市批准。这意味着在国内,地非法林还没有在医疗机构中提供给患者使用。作为一种新兴的治疗药物,地非法林在国内的研究和临床试验仍在进行中。

4. 地非法林的前景和展望

随着对血液透析患者瘙痒症状的关注度不断上升,地非法林作为一种前瞻性治疗方法备受期待。因此,国内学术界和药企正密切关注地非法林的研发进展,并希望在未来能够获得该药物的上市许可。如果地非法林在国内获得批准并上市,将为血液透析患者提供更多的选择,改善他们的生活质量。

综上所述,地非法林是一种用于血液透析成人患者慢性肾病相关的瘙痒的药物。尽管在全球范围内地非法林已经获得了上市批准,并取得了成功,但在国内,地非法林尚未获得药监部门的许可,因此尚未在国内提供给患者使用。随着该药物的研究和临床试验的进行,我们对地非法林在国内的前景和发展保持着乐观态度,期待它能够尽快为国内需要的患者带来希望。

功能主治:适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒

用法用量:本品仅限用于中心血液透析,在诊断和治疗本品适应症方面经验丰富的医疗保健专业人员使用,在开始使用本品治疗前,应排除慢性肾脏疾病以外导致瘙痒的原因。  1.剂量学  (1)在血液透析治疗结束时或冲洗结束后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (2)本品的推荐剂量为干体重(即透析后目标体重)0.5mcg/kg,所需的总注射量(ml)计算如下:0.01×干体重(kg),四舍五入到最接近的十分之一的剂量(0.1ml);对于干体重≧195kg的患者,推荐剂量为100mcg(2ml),本品注射量详见下表1。  (3)预计在治疗2-3周后,本品在减少瘙痒方面会有效果。 2.错过剂量  如果错过了定期安排的血液透析治疗,应在下次血液透析治疗时予以相同剂量的本品。  3.额外治疗  如果在一周内进行了第4次血液透析治疗,应在血液透析结束时按推荐剂量给予本品,但即使一周内血液透析治疗次数超过4次,本品治疗也不应超过每周4次。因为既往治疗中剩余的大部分活性成分将通过血液透析清除,一周内的第4次本品治疗可能不会积累有效成分,反而可能会影响安全性。但由于数据不足,第四剂的安全性和有效性尚未完全明确。  4.血液透析不充分患者的治疗  (1)对于血液透析治疗时间少于1小时的患者,应暂停使用本品直至下次血液透析。  (2)在血液透析患者中给予本品后,高达70%本品的有效成分在下一次血液透析前从体内排出。在血液透析后1小时内,与下次血液透析时相比,血药浓度降低约40-50%。  5.肝功能损害患者  轻度或中度肝功能损害患者不需要调整剂量,本品尚未在严重肝功能损害患者中进行研究[国家癌症研究所(NCI)器官功能障碍工作组(ODWG)],因此不建议在这类患者中使用。  6.老年患者(≥65岁)  老年患者的推荐剂量与成人患者相同。  7.儿童患者  本品在0-17岁儿童中的安全性和有效性尚未确定,暂无研究数据。  8.给药方法  (1)本品不应稀释,不应与其他药品混合使用。  (2)本品可被透析器膜过滤,必须在血液不再通过透析器循环后给药。在血液透析治疗结束时,在冲洗期间或冲洗后,静脉推注本品进入透析回路的静脉管道,每周3次。  (3)当在冲洗后给药时,应在注射本品后予以至少10ml的9mg/ml(0.9%)的氯化钠注射液。如果剂量是在反冲洗期间给予的,则不需要再使用9mg/ml(0.9%)氯化钠注射液来冲洗管线。  9.用药过量  如果用药过量,可增加剂量依赖性不良反应,应根据患者的临床状况提供适当的医疗护理。使用高通量透析器进行4小时的血液透析,可有效地从血浆中清除约70-80%本品,并且在两个透析周期的第二个周期结束时,血浆中未检测到本品。

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地非法林(difelikefalin)价格是多少钱

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地非法林(difelikefalin)最低多少钱

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地非法林(difelikefalin)哪里可以代购

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地非法林(difelikefalin)哪里可以代购,地非法林(difelikefalin)为德国费森尤斯卡比生产,代购价格是6875元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。地非法林(difelikefalin),是一种适用于血液透析成人患者慢性肾病相关的中度至重度瘙痒的药物。在本文中,我将为您简要介绍地非法林以及其代购的途径。 地非法林(difelikefalin)是一种新型的瘙痒治疗药物,它通过改善慢性肾病患者的瘙痒症状,提高患者的生活质量。由于某些原因,一些患者可能难以在当地药店或医院购买到地非法林,这时候代购地非法林可能是一种选择。 以下是关于地非法林代购的几个要点: 1. 代购途径多样:地非法林代购可以通过多种途径进行,包括在线药店、医药代购平台以及一些国外渠道等。不过,需要注意选择正规可靠的渠道,确保购买到正品地非法林。 2. 在线药店:一些在线药店提供代购地非法林的服务。您可以在搜索引擎中输入相关关键词,找到合适的在线药店进行咨询和购买。确保选择具有可靠信誉、有药品销售资质的在线药店,避免购买假冒伪劣产品。 3. 医药代购平台:一些医药代购平台也提供地非法林的代购服务。这些平台通常会和境外的合法药店合作,确保正品的购买渠道。在选择平台时,也要仔细核实平台的证书和评价,寻找口碑好的平台进行购买。 4. 国外渠道:地非法林在一些国外市场也是合法销售的。如果您有条件,可以考虑通过友人、亲戚或专业代购机构来购买,并确保药品合法、安全,符合相关国家的规定。 需要强调的是,代购药品存在一定的风险,因此在代购地非法林之前,建议与您的医生或药剂师进行咨询。他们可以为您提供准确的用药建议,并帮助您选择合适的购买渠道。 如果您无法在当地正规渠道购买到地非法林,代购可能是一种选择。但务必要选择可靠的购买渠道,确保药品的质量和合法性。同时,与医生或专业人士咨询,获取准确的用药建议,以确保您的用药安全和病情得到有效控制。