培米替尼(Pemigatinib)在国内上市了吗
病情描述:培米替尼(Pemigatinib)在国内上市了吗
展开2025-01-03 13:08:02
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好问题
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陈志明
问药网药师
培米替尼(Pemigatinib)在国内上市了吗,培米替尼(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。
近年来,胆管癌的发病率呈不断上升的趋势,给患者和医学界带来了巨大的挑战。为了应对这一挑战,一种新型的治疗药物——培米替尼(Pemigatinib)已经在国际上取得了一定的突破。那么,它在国内上市了吗?下面将为您带来详细解答。
1. 培米替尼:什么是它?
培米替尼(Pemigatinib)是一种靶向性治疗药物,属于FGFR抑制剂。FGFR是指纤维生长因子受体,它在胆管癌的发生和发展过程中扮演着重要的角色。培米替尼的作用机制是通过特异性地抑制某些FGFR变异体,从而阻断信号通路的异常激活,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
2. 国内上市情况
目前,据我所了解,培米替尼尚未在国内上市。我们不妨对此保持关注,因为伴随着胆管癌病例的增多,国内临床对于培米替尼的研究和评估正在积极进行。一旦培米替尼获得国内的批准上市,将有望为胆管癌患者提供一种新的治疗选择。
3. 国际研究进展
在国际上,培米替尼已经展现出了相当的疗效。一项针对胆管癌患者的III期临床研究显示,使用培米替尼治疗时,单药疗效显著且安全性良好,能够提高患者的生存期。此外,针对FGFR2转位型胆管癌患者,培米替尼的疗效更加令人鼓舞。这些积极的研究结果为将来在国内的临床应用提供了一定的可参考性。
4. 未来展望
虽然培米替尼在国内尚未上市,但它已经成为胆管癌治疗领域的一颗新星。随着国内研究的深入,相信培米替尼将逐渐被引入国内的治疗方案,并为胆管癌患者带来更多的希望。同时,与此同时,我们也期待国内药物监管部门对于培米替尼的审批和监管能够尽快落地,以使更多需要的患者能够早日受益。
总结起来,培米替尼作为一种新型的FGFR抑制剂,对于胆管癌的治疗具有重要的潜力。虽然目前尚未在国内上市,但其在国际上的研究结果令人鼓舞,为胆管癌患者带来了新的希望。相信随着国内研究和审批的逐步推进,培米替尼有望在不久的将来登陆国内市场,为患者提供一种新的治疗选择。我们期待着这一刻的到来,为胆管癌患者带去福音。
功能主治:胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。
用法用量: 【用法用量】 1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。 2、吞咽整个片剂,带或不带食物。