恩杂鲁胺(Enzalutamide)在国内上市了吗
病情描述:恩杂鲁胺(Enzalutamide)在国内上市了吗
展开2025-01-02 14:31:12
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恩杂鲁胺(Enzalutamide)在国内上市了吗,恩杂鲁胺(Enzalutamide)最早由美国食品和药物管理局(FDA)在2012年8月31日批准上市,目前在国内已经上市,于2019年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。而国内首个恩扎卢胺软胶囊的具体上市日期为2019年8月30日。
恩杂鲁胺(Enzalutamide)是一种用于治疗晚期前列腺癌的药物,目前在一些国家已经上市并取得了良好的临床效果。针对恩杂鲁胺在国内是否已经上市的问题,目前情况尚不清楚。下面将逐一介绍相关情况。
1. 目前的研究进展
恩杂鲁胺是一种非立体选择性雄激素受体(AR)抑制剂,被广泛用于治疗先前接受过化疗的晚期前列腺癌患者。多项临床试验显示,恩杂鲁胺可以显著延长患者的生存期,并降低疾病进展的风险。这使得恩杂鲁胺成为前列腺癌治疗领域的一项重要药物。
2. 国外上市情况
在美国和欧洲,恩杂鲁胺已获得批准并上市,以供晚期前列腺癌的治疗。此外,许多其他国家,如加拿大、澳大利亚和日本等,也对恩杂鲁胺进行了批准,并允许其在医疗实践中使用。这表明恩杂鲁胺在国际上具有较好的疗效和安全性,并被广泛接受和应用。
3. 国内状况
在国内,目前尚未有恩杂鲁胺的上市报道。随着我国医药行业的发展和创新,许多新药逐渐进入临床应用,以满足患者的需求。恩杂鲁胺作为一种有效的治疗前列腺癌的创新药物,将有望进一步扩大市场,为国内患者提供更多的治疗选择。
4. 后续期望
由于恩杂鲁胺在国际上的疗效已得到肯定,在国内上市的可能性较大。预计随着相关政策的支持和审批程序的完善,恩杂鲁胺很快将在国内获得批准,并在临床中使用。这将为晚期前列腺癌患者提供一种新的治疗选择,同时也有助于改善他们的生存质量。
总而言之,尽管恩杂鲁胺在国内目前尚未上市,但随着国内医药行业的不断发展和创新,相信它很快将为国内前列腺癌患者提供一种新的治疗选择。希望政府、医药监管部门和制药企业能够进一步加强合作,促进恩杂鲁胺的上市,以更好地满足患者的需求。
功能主治:治疗经治的前列腺癌,改善患者生存,死亡降低
用法用量:用法用量 160mg,口服给药,每天1次。 吞服整个胶囊。 勿咀嚼,溶解,或打开胶囊。 与或不与食物同服。