尼拉帕利(则乐)是什么时候上市的
病情描述:尼拉帕利(则乐)是什么时候上市的
展开2024-12-17 16:48:54
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张胜泉
问药网药师
尼拉帕利(则乐)是什么时候上市的,尼拉帕利(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
尼拉帕利(则乐)(Niraparib)是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。它属于一类被称为PARP抑制剂的药物,在治疗这些妇科肿瘤方面发挥着重要作用。那么,让我们来了解一下关于尼拉帕利(则乐)上市的时间。
1. 研发历程
尼拉帕利(则乐)的研发经历了多个阶段。最初,这种药物被作为一种实验性的治疗方法,用于乳腺癌的研究。随着研究的深入,科学家们发现尼拉帕利(则乐)在卵巢癌等妇科肿瘤的治疗中表现出了显著的疗效。
2. 临床试验
为了评估尼拉帕利(则乐)的安全性和有效性,临床试验得以展开。这些试验通过招募乳腺癌、卵巢癌和其他妇科肿瘤患者,对药物进行了广泛的测试。临床试验结果显示,尼拉帕利(则乐)对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的治疗具有积极的疗效。
3. 上市批准
尼拉帕利(则乐)获得了许多国家药品监管机构的批准。具体的上市时间可能因国家和地区而异。尼拉帕利(则乐)在某些国家可能已经得到批准并上市,但在其他国家可能还在等待批准的过程中。
4. 使用和效果
尼拉帕利(则乐)作为一种口服药物,可以用于妇科肿瘤的维持治疗,尤其适用于BRCA突变阳性(即乳腺癌基因突变)的患者。它通过抑制PARP酶,阻止癌细胞的修复机制,从而阻断肿瘤的生长。尼拉帕利(则乐)的上市为卵巢癌和其他相关妇科肿瘤的患者提供了一个新的治疗选择,为他们带来了更多的希望。
尼拉帕利(则乐)作为一种新型的治疗药物,在医疗领域中扮演着重要的角色。它的上市给那些患有卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的患者提供了一个新的治疗选择,有望改善他们的生活质量并延长生存期。尽管该药物已经上市,并取得了一定的成果,仍需要进一步的研究和实践来探索其在其他领域的潜力。相信随着科学技术的进步,我们可以期待尼拉帕利(则乐)在未来的发展和应用上取得更多的突破。
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg