尼拉帕利(Niraparib)Niraparix国内有没有上市
病情描述:尼拉帕利(Niraparib)Niraparix国内有没有上市
展开2025-05-22 11:49:44
1回答
1167浏览
好问题
病情描述:尼拉帕利(Niraparib)Niraparix国内有没有上市
展开2025-05-22 11:49:44
1回答
1167浏览
好问题
李娟
问药网药师
尼拉帕利(Niraparib)Niraparix国内有没有上市,Niraparix(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
尼拉帕利(Niraparib)Niraparix是一种治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。它属于一类被称为PARP(聚合酶-腺苷酸转移酶)抑制剂的药物。这类药物通过阻止癌细胞修复DNA损伤而发挥作用。
近年来,PARP抑制剂已经成为治疗卵巢癌的重要疗法之一。在国内市场上,尼拉帕利(Niraparib)Niraparix目前尚未得到批准并上市销售。
尽管如此,其他PARP抑制剂已经在中国国内上市并被广泛应用于治疗卵巢癌。这些药物包括奥拉帕利(Olaparib)和鲁帕利(Rucaparib)。它们已经显示出在治疗卵巢癌方面的良好疗效。
1. 法律限制可能是导致尼拉帕利尚未上市的原因
尼拉帕利(Niraparib)Niraparix尚未在国内上市,其中一个原因可能是相关的法律、监管程序和临床试验进展。在中国,药物的上市需要经过严格的审批程序,包括临床试验数据的评估和监管机构的批准。
2. 临床试验结果可能对尼拉帕利的上市产生影响
尼拉帕利(Niraparib)Niraparix的临床试验结果可能也是其是否能够在国内上市的重要因素。临床试验结果对新药的安全性和疗效提供了关键数据。如果尼拉帕利的临床试验结果显示出良好的疗效和安全性,那么将有更大的机会在国内获得批准并上市。
3. 价格和市场竞争可能对上市产生影响
药物的价格和市场竞争也是影响尼拉帕利上市的因素。PARP抑制剂的价格通常较高,这可能影响相关药物在市场上的竞争力,从而影响它们是否能够在国内上市销售。
4. 患者的需求和临床医生的选择也影响上市
最后,患者的需求和临床医生的选择也会对尼拉帕利(Niraparib)Niraparix是否上市产生影响。如果卵巢癌患者和临床医生对尼拉帕利的需求较高,并且他们认为这种药物对患者有潜在的益处,那么相关厂商也将更有动力在国内上市销售。
总体来说,尼拉帕利(Niraparib)Niraparix在国内尚未上市。PARP抑制剂已成为卵巢癌治疗的重要药物。随着临床试验和审批程序的进展,尼拉帕利有望在未来获得国内上市的批准,并为中国患者提供更多的治疗选择。
功能主治:用于对复发性上皮性卵巢癌,输卵管癌或原发性腹膜癌患者进行维持治疗
用法用量:【剂量和给药方法】 推荐剂量 尼拉帕利(尼拉帕尼)作为单一疗法的推荐剂量为,每日1次,口服300毫克(3粒100毫克胶囊)。 患者每天大约在同一时间服用,每个胶囊应全部吞咽。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可以服用带食物或不带食物都可以。 睡前服用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼可能是治疗恶心的一种潜在方法。 患者应在最新的含铂治疗方案后8周内开始使用ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗。 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼治疗应持续到疾病进展或不可接受的毒性。 如果患者呕吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,则不应额外服用。 对不良反应进行剂量调整,以管理不良反应,考虑中断治疗、减少剂量或停止剂量。 严重不良反应的剂量调整 开始剂量300毫克/天(3粒100毫克胶囊) 第一次剂量减少200毫克/天(2粒100毫克胶囊) 第二次剂量减少100毫克/天*(1粒100毫克胶囊) 如果需要进一步剂量减少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。 【剂型和规格胶囊】 100mg