英立达阿昔替尼片是国产合资的吗
病情描述:英立达阿昔替尼片是国产合资的吗
展开2024-12-17 10:36:02
1回答
1717浏览
好问题
病情描述:英立达阿昔替尼片是国产合资的吗
展开2024-12-17 10:36:02
1回答
1717浏览
好问题


陈志明
问药网药师
英立达阿昔替尼片,通常简称为英立达,是一种用于治疗肾癌的药物。在众多治疗肾癌的药物中,英立达在临床上展现出了一定的疗效和应用前景。人们对于它的生产背景是否为国产合资,存在一些疑问。接下来让我们一起来探讨一下这个问题。
1. 英立达阿昔替尼的药物简介与作用机制
英立达阿昔替尼是一种靶向性抗肿瘤药物,主要用于治疗晚期肾癌。它通过阻断血管生成过程中VEGFR(血管内皮生长因子受体)的活性,从而抑制肿瘤的血管生成和生长,达到抑制肿瘤生长和扩散的目的。
2. 英立达阿昔替尼的生产背景及药企情况
就英立达阿昔替尼这一药物而言,确实存在一些混淆不清的情况。英立达的原研企业为辉瑞(Pfizer),但在中国国内市场上,也有其他企业生产和销售这种药物,其中包括一些国内的合资制药企业。
3. 英立达阿昔替尼在国内的生产机制
虽然英立达这种药物的原研企业并非中国企业,但在中国国内,很多药企通过授权生产或技术引进的方式,也生产和销售英立达这种药物。因此,尽管不是全然的国产,但英立达在国内市场上的供应并不受到太大的影响。
4. 英立达阿昔替尼片的生产情况概述
综上所述,英立达阿昔替尼片在中国国内市场上的生产情况是比较复杂的。虽然原研企业并非中国企业,但在中国国内市场上,也有一些合资制药企业开展着相关生产和销售。因此,在购买和使用英立达时,消费者可以更多地关注药物质量和药效,而不必过多担心其生产背景是否为国产合资。
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量:用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。