奥拉帕尼(Olaparib)国内上市了吗
病情描述:奥拉帕尼(Olaparib)国内上市了吗
展开2024-12-16 14:02:14
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好问题
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陈志明
问药网药师
奥拉帕尼(Olaparib)国内上市了吗,奥拉帕尼(Olaparib)在国外最早是在2014年12月由欧洲药品管理局(EMA)批准,随后,在2015年,美国食品药品监督管理局(FDA)也批准了奥拉帕利用于治疗BRCA突变的晚期卵巢癌,目前在国内已经上市,国内最早上市时间是2018年8月,由国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
奥拉帕尼(Olaparib)是一种PARP抑制剂,被用于治疗某些与遗传突变相关的癌症。它通过针对肿瘤细胞的DNA修复机制,抑制PARP酶的活性,并加速了肿瘤细胞死亡。奥拉帕尼在国际上已被批准用于治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌。但是在国内是否上市还需要进一步了解。接下来,将会探讨有关奥拉帕尼在国内的上市情况。
1. 国内奥拉帕尼上市的现状
截至本文写作时(2023年12月),我们并没有确切的信息来证实奥拉帕尼是否在国内上市。药品的上市是一个复杂的过程,需要通过严格的审评和批准程序,以确保药物的有效性和安全性能得到充分评估。国内药物监管机构对于新药的批准程序相对谨慎,以确保患者的权益和安全。所以,我们还需要进一步查询或者了解相关渠道的信息来确定奥拉帕尼在国内的上市情况。
2. 奥拉帕尼在治疗卵巢癌的作用
奥拉帕尼已被广泛应用于治疗卵巢癌,特别是BRCA1或BRCA2基因突变相关的卵巢癌。这些基因突变会导致DNA修复机制的缺陷,奥拉帕尼通过PARP抑制作用,加剧肿瘤细胞的DNA损伤,从而使癌细胞难以生存。临床研究表明,奥拉帕尼可以显著延长无进展生存期,并提高患者的生存率。
3. 奥拉帕尼在治疗其他癌症类型的应用
除了卵巢癌,奥拉帕尼还用于治疗其他类型的癌症,包括乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌。对于乳腺癌,奥拉帕尼主要适用于BRCA突变阳性的患者,可以作为维持治疗或化疗后治疗的选择。对于胰腺癌和前列腺癌,奥拉帕尼与其他治疗手段相结合,可用于一些特定的患者人群。而在原发性腹膜癌的治疗中,奥拉帕尼被用于维持治疗,以减少疾病进展的风险。
4. 重要的安全性考虑及注意事项
尽管奥拉帕尼在癌症治疗中显示出明显的疗效,但它也可能会引起一些不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、疲劳、贫血和消化系统问题等。此外,奥拉帕尼还可能增加患者患白血病或骨髓抑制的风险。因此,在使用奥拉帕尼时,医生需要仔细评估患者的个体情况并监测患者的反应。
总结起来,奥拉帕尼是一种重要的PARP抑制剂,广泛用于治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌和原发性腹膜癌等癌症。虽然国外已经批准了这种药物的使用,但目前我们无法确定奥拉帕尼是否已在国内上市。对于患者和医生而言,了解最新的医药市场信息是至关重要的,他们可以咨询医生或者检索官方渠道的信息来获得确切的上市情况。同时,对于使用奥拉帕尼的患者,与医生密切合作,了解并遵循其使用指南和注意事项,以确保安全有效的治疗。
功能主治:新型的PARP抑制剂,用于治疗晚期卵巢癌,乳腺癌等
用法用量:用法用量 1、本品应在有抗肿瘤药物使用经验的医生的指导下使用。 2、推荐剂量:本品有150mg和100mg规格。 推荐剂量为300mg(2片150mg片剂),每日2次,相当于每日总剂量为600mg。 100mg片剂在剂量减少时使用。 3、患者应在含铂化疗结束后的8周内开始本品治疗,持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 4、给药方法:口服给药。 本品应整片吞服,不应咀嚼、压碎、溶解或掰断药片。 本品在进餐或空腹时均可服用。 5、漏服:如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 6、避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂,如果不能避免同时使用,减少奥拉帕利的剂量到: 6.1与强效CYP3A抑制剂同时使用,变更为100mg,每日两次。 6.2与中度CYP3A抑制剂同时使用,变更为150mg,每天两次。 7、对于有中度肾损害的患者,将奥拉帕尼的剂量减少到200mg,每天2次