乌帕替尼上市时间是多少
病情描述:乌帕替尼上市时间是多少
展开2024-12-15 16:00:23
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好问题
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陈志明
问药网药师
乌帕替尼上市时间是多少,乌帕替尼(Upadacitinib)在国外最早于2019年8月16日在美国获得FDA的批准上市。目前在国内已经上市,在中国最早于2022年2月获得批准。
乌帕替尼是一种新型的治疗类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎和溃疡性结肠炎的药物,被认为是一种革命性的药物,因其在临床试验中表现出的显著疗效而备受瞩目。本文将对乌帕替尼的上市时间及其相关信息进行介绍。
1. 乌帕替尼的上市时间
乌帕替尼(Rinvoq)瑞福(Upadacitinib)于2019年8月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为一种处方药物。这一消息受到了全球医学界的广泛关注和认可。乌帕替尼上市后,为患有类风湿性关节炎等疾病的患者提供了一种新的治疗选择。
2. 乌帕替尼的临床疗效
乌帕替尼作为一种Janus激酶抑制剂,能够针对特定的炎症通路进行抑制,从而减轻疾病症状。临床试验显示,乌帕替尼在治疗类风湿性关节炎、银屑病、特应性皮炎和溃疡性结肠炎等自身免疫性疾病方面具有显著的疗效,并且在一些患者中呈现出了快速而持久的改善。
3. 乌帕替尼的安全性
尽管乌帕替尼在临床试验中表现出了良好的疗效,但在使用过程中仍然需要密切监测患者的安全性。一些研究发现,乌帕替尼可能会增加患者感染的风险,尤其是严重感染的风险。因此,在使用乌帕替尼治疗疾病时,医生需要权衡疗效与安全性,并定期监测患者的病情。
4. 乌帕替尼的未来展望
随着对乌帕替尼的进一步研究和临床实践,人们对其未来的应用前景充满了期待。相信随着科学技术的不断进步,乌帕替尼将会在治疗自身免疫性疾病方面发挥越来越重要的作用,为患者带来更多的健康福祉。
乌帕替尼作为一种革命性的药物,为患有自身免疫性疾病的患者带来了新的希望。尽管在使用过程中仍需谨慎对待,但相信随着进一步的研究和实践,乌帕替尼将会为患者带来更多的好处。
功能主治:口服JAK抑制剂,用于多种免疫性疾病,临床缓解率高
用法用量:用法用量 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊椎关节炎:建议剂量为15 mg,每日一次。 特应性皮炎: 12岁及以上体重至少40 kg的儿科患者和65岁以下的成年人:起始剂量为口服15 mg,每日一次。 如果没有达到足够的疗效,考虑将剂量增加至30 mg,每天一次。 65岁及以上的成年人:建议剂量为每次15mg,每日一次。 严重肾损害的患者:建议剂量为每次15mg,每日一次。 溃疡性结肠炎: 成人:乌帕替尼的推荐诱导剂量为45 mg,每天一次,持续8周;乌帕替尼维持治疗的推荐剂量为15 mg,每日一次。 对于难治性、严重性或广泛性疾病的患者,可考虑每日服用30 mg。 如果30 mg剂量未达到足够的治疗效果,则停止30mg的服用。 使用维持反应所需的最低有效剂量。 肾损害或肝损害患者的推荐剂量: 肾损害患者: 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、强直性脊柱炎和非X线轴性脊髓炎:轻度、中度或重度肾损害患者无需调整剂量。 特应性皮炎:对于严重肾损害患者,建议剂量为15 mg,每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。 溃疡性结肠炎:对于严重肾损害患者,建议剂量为:诱导:30 mg,每天一次,持续8周;维持:15 mg,每日一次;轻度或中度肾损害患者无需调整剂量;不建议用于终末期肾病患者。 肝损害患者: 乌帕替尼不建议用于严重肝损害患者。 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射轴性脊柱关节炎:轻度或中度肝损害患者无需调整剂量。 溃疡性结肠炎:对于轻度至中度肝损害患者,推荐剂量为:诱导:30 mg,每天一次,持续8周;维持:15 mg,每日一次。 药物相互作用引起的剂量调整: 类风湿关节炎、银屑病性关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎和非放射线轴性脊髓炎:接受强CYP3A4抑制剂的患者的推荐剂量为15 mg,每日一次。 溃疡性结肠炎:接受强CYP3A4抑制剂的溃疡性结炎患者的推荐剂量:诱导:每天30 mg,持续8周;维持:每天15 mg