更多功能

佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem国内有没有上市

病情描述:佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem国内有没有上市

展开

2024-12-08 08:17:31

1回答

1227浏览

好问题

医生回答

黄斌

问题分析:

佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem国内有没有上市,佩米替尼(Pemigatinib)在国外于2020年4月17日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,于2022年4月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

近年来,胆管癌的发病率逐渐上升,给患者和医生带来了巨大的挑战。胆管癌是一种恶性肿瘤,其治疗一直是医学界的难题。佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem的出现为胆管癌治疗带来了新的希望。那么,在国内,佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem是否已经上市呢?

1. 佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem:新一代靶向药物

佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem是一种新一代靶向药物,它通过抑制肿瘤细胞上的某些信号通路,针对胆管癌的特定变异基因进行治疗。它的独特机制使其能够更精确地作用于病变细胞,降低对正常细胞的毒性,从而提高治疗效果并减少副作用。

2. 国内药物审批程序

在国内,药物的上市需要经历一系列的审批程序。首先,药物需要进行临床试验,包括药理学研究、安全性和有效性的评估等。然后,药物所属的企业需要向国家药品监督管理部门提交申请,并提供详细的临床试验数据和其他必要的信息。最后,国家药品监督管理部门会对申请进行评估,并根据药物的安全性和有效性作出决定。

3. 目前国内上市情况

据了解,佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem已经在国内完成了临床试验,并提交了上市申请。截至目前,尚未获得国家药品监督管理部门的正式批准。这可能是因为药物的审批程序需要时间,并且需要满足一系列严格的要求。尽管如此,佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem作为一种新的胆管癌治疗药物,备受医生和患者的期待,希望能尽快在国内上市。

4. 未来展望

胆管癌作为一种恶性肿瘤,对于其治疗的需求迫切。佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem的研发和临床应用为胆管癌患者提供了一种新的治疗选择。虽然目前国内尚未上市,但随着国家药品监督管理部门的审批进程的推进,相信佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem很快将为国内胆管癌患者带来希望和福音。我们期待着这一创新药物的早日上市,为胆管癌的治疗开辟一条新的道路,并为患者的健康带来福音。

佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem作为一种胆管癌新的治疗希望,具有精准的靶向作用和较少的毒性副作用。在国内,它尚未获得正式的上市批准。虽然药物审批程序需要时间,并且要满足一系列严格的要求,但我们对佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem早日上市充满期待。相信随着国家药品监督管理部门的进一步推进,佩米替尼(Pemigatinib)LuciPem将为国内胆管癌患者带来福音,为他们的健康和生活质量带来显著改善。

功能主治:胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。

用法用量:  【用法用量】  1、建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。  2、吞咽整个片剂,带或不带食物。

为您推荐

科普推荐

佩米替尼(Pemigatinib)怎么服用

黄斌

佩米替尼(Pemigatinib)怎么服用,佩米替尼(Pemigatinib)建议剂量为连续1天每天口服13.5mg,连续14天,然后在21天周期内停药7天。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。佩米替尼(Pemigatinib)是一种针对特定类型胆管癌的靶向治疗药物。它主要用于治疗由FGFR2基因融合或重排引起的胆管癌。这种药物在改善患者生存率和生活质量方面展现了积极的效果。本文将介绍佩米替尼的服用方法、剂量以及注意事项。 1. 服用方式 佩米替尼通常以片剂的形式口服。患者应按医生的指示在规定的时间服用,通常建议在每天相同的时间进行服药,以保持药物在体内的稳定浓度。服用时可以选择在餐前或餐后,但应尽量避免与某些食物同时服用,以免影响药物的吸收。 2. 剂量要求 佩米替尼的标准起始剂量通常为每日13.5毫克,服用周期为28天。在某些情况下,医生可能会根据患者对药物的耐受性及临床反应来调整剂量。如果服药后出现明显的不良反应,医生可能会建议减少剂量或暂时停药。 3. 注意事项 在使用佩米替尼期间,患者需定期进行医学检查,以监测药物的疗效及可能的副作用。例如,肝功能、钙水平等指标都需密切关注。此外,患者在服用期间应告知医生任何正在使用的其他药物,因为某些药物可能会与佩米替尼产生相互作用,影响治疗效果。 4. 感觉不适时的处理 患者在服用佩米替尼期间可能会出现一些副作用,如疲劳、恶心、腹泻等。如果出现严重的不适或持续症状,应及时联系医生并寻求专业建议。有时,医生可能会建议调整用药计划,以更好地管理副作用。 佩米替尼作为一种针对胆管癌的靶向药物,为很多患者带来了新的希望。通过遵循医生的指导,合理使用该药物,有望取得良好的治疗效果。患者在服用前一定要详细了解相关信息,并遵循医嘱,保障自身健康。
达伯坦(Pemigatinib)可以治疗什么病

张胜泉

达伯坦(Pemigatinib)可以治疗什么病,达伯坦(Pemigatinib)适用于:1.胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。2.用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。胆管癌是一种罕见而具有挑战性的肿瘤类型,它指的是发生在胆管内的癌症。目前,达伯坦(Pemigatinib)已经成为一种有效的治疗选择,它能够帮助患者应对这种疾病。本文将介绍达伯坦(Pemigatinib)的作用原理以及其在胆管癌治疗中的应用。 1. 达伯坦(Pemigatinib)的作用机制 达伯坦(Pemigatinib)属于一种靶向治疗药物,它通过抑制已被改变的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)信号通路来发挥其治疗作用。在胆管癌中,FGFR基因异常是非常常见的,而这种基因异常会导致肿瘤的生长和扩散。达伯坦(Pemigatinib)可以特异性地抑制这种异常信号通路,从而有效地抑制肿瘤的发展。 2. 达伯坦(Pemigatinib)在胆管癌治疗中的应用 临床研究表明,达伯坦(Pemigatinib)在胆管癌治疗中具有显著的疗效。它不仅可以用于晚期胆管癌的一线治疗,也可以作为后续治疗的选择。达伯坦(Pemigatinib)可以减缓肿瘤的增长并延长患者的生存期。对于那些无法接受手术切除或放化疗的患者来说,达伯坦(Pemigatinib)提供了一种有效的治疗选择。 3. 达伯坦(Pemigatinib)的疗效及副作用 达伯坦(Pemigatinib)在治疗胆管癌中显示出令人鼓舞的疗效。在一项关键性临床试验中,研究人员发现达伯坦(Pemigatinib)可以使患者的肿瘤收缩或稳定。此外,达伯坦(Pemigatinib)的副作用相对较轻,并且可以被患者较好地耐受。最常见的不良事件包括疲劳、恶心、腹泻和高血压。 4. 结论 胆管癌是一种具有挑战性的肿瘤类型,但达伯坦(Pemigatinib)作为一种靶向治疗药物已经显示出了治疗胆管癌的潜力。通过抑制FGFR信号通路,达伯坦(Pemigatinib)可以有效地控制肿瘤的生长和扩散,从而延长患者的生存期。同时,它的副作用相对较轻,患者可以较好地耐受。达伯坦(Pemigatinib)为胆管癌患者带来了新的希望,为他们提供了一种有效的治疗选择。仍需要进一步的研究和临床实践来完善该药物的应用和疗效评估。
佩米替尼片说明书用量是多少克的

陈志明

佩米替尼片说明书用量是多少克的,佩米替尼(Pemigatinib)是一种用于治疗一种罕见的胆管癌类型,称为胆管细胞癌的药物。也被用于FGFR2基因融合或突变的非小细胞肺癌患者。佩米替尼(Pemigatinib)属于一类被称为“FGFR抑制剂”的药物,它通过抑制FGFR(成纤维细胞生长因子受体)通路来抑制癌细胞的生长和分裂。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。佩米替尼,又称达伯坦,是一种用于治疗胆管癌的药物。了解佩米替尼片的正确用量对患者的疗效至关重要。针对这一关键问题,本文将就佩米替尼片的用量进行详细说明,帮助患者和医务人员更好地掌握用药方法,提高治疗效果。 佩米替尼片用量的正确指导 1. 佩米替尼片的建议用量 根据医疗专家的建议,通常情况下,成人患者每天应口服佩米替尼片一次。但是具体的用量仍需根据患者的身体状况、病情严重程度以及医生的具体建议来确定。 2. 确定个体化的用药方案 在确定佩米替尼片的用量时,医生会综合考虑患者的年龄、性别、身体质量指数以及肿瘤的类型和生长情况等因素。个体化的用药方案能够最大程度地提高治疗效果,减少不良反应的发生。 3. 用药过程中的调整 患者在服用佩米替尼片的过程中,应遵循医生的具体嘱咐,并定期复诊。如果出现严重的不良反应或病情有变化,应及时告知医生,以便医生进行用量的调整或其他治疗方案的制定。 4. 用药须知 在服用佩米替尼片期间,患者需遵循医生的用药指导,严格按时按量服药。同时,应避免与特定药物同时使用,以免产生不良的药物相互作用。若出现药物过敏等情况,应立即停药并就医。 结尾: 佩米替尼片是一种重要的治疗胆管癌的药物,正确的用量对于患者的治疗效果至关重要。患者在服用佩米替尼片时,一定要严格遵循医生的建议,定期复诊,及时报告病情变化,以获得更好的治疗效果。希望本文的信息能够为使用佩米替尼片的患者提供帮助,祝愿患者早日康复。
培美替尼(Pemigatinib)可以治疗什么病

张胜泉

培美替尼(Pemigatinib)可以治疗什么病,培美替尼(Pemigatinib)适用于:1.胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。2.用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。胆管癌是一种恶性肿瘤,发生在胆道系统,即胆管和胆囊。它是一种罕见但具有挑战性的癌症类型,常常被发现时已经晚期。近年来医学领域取得了重大突破,针对胆管癌的治疗方式也得到了改善。在这其中,培美替尼(Pemigatinib)成为了一种备受瞩目的靶向治疗药物,为患者带来了新的希望。 1. 培美替尼如何发挥作用? 培美替尼是一种口服药物,属于一类名为“FGFR抑制剂”的药物。FGFR(Fibroblast Growth Factor Receptor)是一种在人体细胞表面存在的蛋白质,其中FGFR2基因突变与许多胆管癌的发生和发展密切相关。培美替尼通过抑制FGFR2蛋白质的活性,阻断了胆管癌细胞生长和扩散的信号通路。 2. 培美替尼对胆管癌的疗效如何? 研究表明,培美替尼在胆管癌的治疗中具有显著的疗效。在一项针对晚期或转移性胆管癌的临床试验中,患者被随机分配接受培美替尼治疗或传统化疗。结果显示,接受培美替尼治疗的患者的无进展生存期明显延长,且肿瘤缩小的比例也更高。相比之下,传统化疗组的疗效较为有限。这些数据表明,培美替尼可以有效地抑制胆管癌的进展,并提高患者的生存率。 3. 培美替尼的使用注意事项 虽然培美替尼在胆管癌治疗中表现出良好的疗效,但在使用之前有一些重要的注意事项需要考虑。首先,患者应该接受基因检测,以确认是否存在FGFR2基因的突变。仅有这一突变的患者才适合接受培美替尼治疗。此外,由于培美替尼可能引起一些副作用,如恶心、疲劳和高血压,患者在使用药物期间应定期进行监测,并与医生密切合作。 4. 结语 胆管癌是一种严重且难以治愈的癌症,然而培美替尼的出现为患者提供了新的治疗选择。作为一种针对FGFR2基因突变的靶向治疗药物,培美替尼通过抑制胆管癌细胞的生长和扩散,对患者的无进展生存期产生了显著的影响。虽然培美替尼在使用前需要进行基因检测并需注意副作用,但它无疑为胆管癌患者带来了希望,为他们的生命注入了新的活力。
佩米替尼(培美替尼)的适应症是什么

问药网

佩米替尼(培美替尼)的适应症是什么,佩米替尼(Pemigatinib)适用于:1.胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。2.用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。佩米替尼(培美替尼)是一种针对特定类型胆管癌的治疗药物。它是一种口服的靶向治疗药物,可以抑制某些基因突变引起的肿瘤生长。本文将介绍佩米替尼(培美替尼)在胆管癌中的适应症。 胆管癌是一种罕见但危险的癌症类型,主要起源于胆管内的细胞。这种癌症难以早期发现,而且常常在晚期才被诊断出来。胆管癌的治疗方法有限,传统的治疗选择如手术和化疗效果有限。因此,需要新的治疗方法来改善患者的生存率和生活质量。 1. 佩米替尼(培美替尼)的作用机制 佩米替尼(培美替尼)属于一类叫做“多激酶抑制剂”的药物。它通过抑制一种名为“FGFR”(成纤维细胞生长因子受体)的蛋白质,阻断了癌细胞的生长和传播。胆管癌中常见的突变如FGFR2基因的重排会导致过度活化的FGFR信号通路,使癌细胞增殖。佩米替尼可选择性地抑制这一信号通路,从而延缓或抑制肿瘤的生长。 2. 佩米替尼(培美替尼)的适应症 佩米替尼(培美替尼)已被批准用于治疗具有特定基因突变的复发性或转移性胆管癌患者。这些基因突变包括FGFR2基因的融合、其他FGFR2基因突变和FGFR2基因扩增。由于佩米替尼的靶向机制,它可以通过选择性抑制过度活化的FGFR信号通路来针对这些指定的基因突变。 3. 佩米替尼(培美替尼)的疗效和安全性 临床试验表明,佩米替尼(培美替尼)在胆管癌患者中显示出明显的疗效。研究结果表明,使用佩米替尼治疗的患者相比于传统化疗的患者,生存时间显著延长。此外,佩米替尼还显示出较好的安全性和耐受性,并且药物副作用可以有效管理。 4. 结论 佩米替尼(培美替尼)是一种靶向治疗药物,被批准用于治疗特定基因突变所致的复发性或转移性胆管癌。它通过抑制过度活化的FGFR信号通路,阻断癌细胞的生长和传播。临床试验中显示,佩米替尼能够显著延长患者的生存时间,并具有较好的安全性与耐受性。作为一种新的治疗选择,佩米替尼为胆管癌患者带来了新的希望,改善了他们的治疗效果和生活质量。