Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)有哪些注意事项和副作用
病情描述:Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)有哪些注意事项和副作用
展开2024-12-02 10:12:54
1回答
1188浏览
好问题
病情描述:Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)有哪些注意事项和副作用
展开2024-12-02 10:12:54
1回答
1188浏览
好问题
李娟
问药网药师
Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)有哪些注意事项和副作用,Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)的最常见的不良反应是瘙痒、寒战、发红、皮疹、咳嗽和流鼻涕。Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)用于治疗6个月及以上患有营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)且伴有VII型胶原α1链(COL7A1)基因突变的患者的伤口。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。
Vyjuvek(beremagene geperpavec-svdt)是一种用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的基因治疗药物。尽管它在治疗特定类型的遗传性疾病方面显示出显著的潜力,但使用该药物时需要考虑到一些重要的注意事项和副作用。
1. 使用前需做基因检测
Vyjuvek的使用需要进行基因检测,以确认患者是否符合药物的治疗适应症。这是因为Vyjuvek是一种基因治疗药物,其作用机制直接涉及到患者的遗传基因信息。只有在经过基因检测确认患者具备治疗的遗传背景后,才能安全使用该药物。
2. 严格按照医生指导使用
Vyjuvek的使用必须在经过专业医生的指导下进行,且需严格遵循医疗方案。这种治疗的安全性和有效性高度依赖于剂量的控制和治疗进程的监测。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗计划,确保在治疗过程中最大限度地减少潜在的风险。
3. 可能的副作用和安全问题
Vyjuvek治疗中可能会出现一些副作用和安全问题。这些包括但不限于免疫反应、药物相关的反应以及治疗部位的不良反应。在使用过程中,患者可能会经历发热、头痛、肌肉疼痛等一般性不良反应,也可能出现较为严重的过敏反应或治疗部位的不适感。因此,医生会定期监测患者的健康状况,以及及时处理任何不良反应。
4. 长期效果和治疗结果
Vyjuvek治疗的长期效果和治疗结果需要在持续的监测和评估中得以确认。治疗开始后,患者和医疗团队需要共同密切关注患者的症状变化和药物的安全性。这种治疗的目标是通过改善患者的遗传缺陷,从而减轻或消除其疾病症状,但每位患者的反应和治疗效果可能会有所不同。
总结来说,Vyjuvek作为一种先进的基因治疗药物,为营养不良性大疱性表皮松解症患者带来了新的治疗选择。患者在使用之前需接受基因检测确认适应症,且在治疗过程中需严格遵循医生的指导和监测。在这些措施的支持下,Vyjuvek有望帮助患者改善生活质量和健康状况,尽管潜在的副作用和安全问题需要谨慎对待。
功能主治:用于治疗6个月或以上的营养不良性大疱性表皮松解症(DEB)患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 仅用于伤口的局部应用。 一、 建议用量 Vyjuvek凝胶的推荐剂量基于年龄(表1)。Vyjuvek凝胶每周一次局部应用于伤口。可能无法在每次就诊时将Vyjuvek凝胶应用于所有伤口在选择新的伤口进行治疗之前,将Vyjuvek凝胶涂抹在伤口上,直到伤口愈合。如果之前治疗过的伤口再次开放,优先考虑每周治疗。如果漏用一剂,应尽快使用Vyjuvek凝胶,之后恢复每周给药。 二、 制备 Ÿ 在药房制备Vyjuvek凝胶,方法是将Vyjuvek生物混悬液混合到赋形剂凝胶中,以便在应用后8小时内立即使。 Ÿ 只有医生才能在诊所或家中使用Vyjuvek凝胶。 Ÿ 孕妇不应制备或使用Vyjuvek凝胶,并应避免直接接触治疗伤口或治疗伤口的敷料。 Ÿ 以下是制备Vyjuvek凝胶所需的用品清单:一个纸箱,内含一个Vyjuvek生物悬浮液瓶和一个赋形剂凝胶瓶(图1),2个18号针头,2至4个1毫升给药注射器,1个3毫升制备注射器,2至4个个注射器盖,防护手套,70%异丙醇垫,生物危害容器,给药注射器标签,清洁用杀病毒剂。 1、 制备注射器:洗手并戴上防护手套。从纸箱中取出两个小瓶,并将Vyjuvek生物悬浮瓶和赋形剂凝胶瓶在室温下解冻至少20分钟(图1)。 2、 目视检查瓶子以确保它们都是液态的并且完全解冻。赋形剂凝胶的粘性更强,解冻时间更长(图2)。一旦Vyjuvek生物悬浮液或赋形剂凝胶解冻,不要重新冷冻。 3、 将Vyjuvek生物悬浮瓶倒置4-5次。切勿将赋形剂凝胶小瓶倒置。 4、 取下瓶盖,用70%异丙醇垫清洁每个瓶塞。让它们晾干。 5、 无菌操作将18号针头连接到3毫升制剂注射器上。 6、 取下针帽,刺穿Vyjuvek生物悬浮瓶塞子。 7、 将小瓶保持在45度至90度,将1毫升Vyjuvek生物悬浮液抽出到制剂注射器中(图3)。 8、 从小瓶中取出装有1毫升Vyjuvek生物悬浮液的制剂注射器(仍连接在针头上)。不要扣动安全锁。 9、 将Vyjuvek生物悬浮瓶丢弃在生物危害废物中。 10、 刺穿干净的赋形剂凝胶塞子,将Vyjuvek生物悬浮液转移到赋形剂凝胶小瓶中(图4)。 11、 在不从赋形剂凝胶小瓶中取出针头的情况下,将针头的斜面提起到液体上方(图5),并将柱塞拉回1毫升标记(图6)。 12、 用1毫升空气取出制剂注射器并锁上安全锁。 13、 将制剂注射器和针头丢弃在生物危害废物中。 14、 将70%异丙醇垫放在赋形剂凝胶塞子的顶部,并将其紧紧固定在适当的位置。 15、 用力摇晃10秒钟(图7)。 16、 无菌操作将一根18号针头连接到第一个1毫升给药注射器上,并取下针头盖。 17、 将18号针插入装有Vyjuvek凝胶的赋形剂瓶中(图8)。 18、 将小瓶倾斜45度至90度,抽出0.4毫升Vyjuvek凝胶(图9)。提取Vyjuvek凝胶时,柱塞附近可能会形成气囊。 19、 不要从小瓶中取出针头;将针头斜面抬起至Vyjuvek凝胶上方,并断开装有0.4毫升混合Vyjuvek的给药注射器(图10)。将针留在赋形剂凝胶瓶塞中。 20、 切勿轻弹注射器以取出气囊。上下操作柱塞,直到卸下所有气囊(图11) 21、 盖上给药注射器盖并放在一边(图12)。 22、 将一个新的1毫升给药注射器连接到赋形剂凝胶瓶塞中的针头上(针头的斜面在Vyjuvek凝胶上方)(图13)。 23、 将针的斜面放入Vyjuvek凝胶中,将小瓶倾斜45度至90度,将0.4毫升Vyjuvek凝胶抽入给药注射器[参见步骤17和18:图8和图9]。 24、 在给药注射器盖上之前,完成上述步骤19、20和21以断开给药注射器的连接并取出气囊(图10、图11和图12)。 25、 如果需要2个额外的给药注射器(每个注射器包含0.4毫升Vyjuvek凝胶),请重复步骤22、23和24。注:给药注射器的标签为#1、#2、#3和#4。 26、 将赋形剂凝胶小瓶(针头在瓶塞内)丢弃到生物危害容器中。 27、 清洁所有可能接触到Vyjuvek生物悬浮液或凝胶的表面,并使用70%异丙醇、6%过氧化氢或<0.4%氯化铵等杀病毒剂处理所有泄漏。使用吸水性材料涂抹污渍。 28、 将可能接触到Vyjuvek生物悬浮液或凝胶的所有材料(例如,小瓶、注射器、针头、清洁材料)处置在生物危害袋或容器中。 29、 将装有Vyjuvek凝胶的有盖的给药注射器放在一个可密封的塑料袋中。 30、 将带有给药注射器的可密封塑料袋放入适当的绝缘二次容器中,温度为2℃至8℃,以便从准备现场运送到给药现场。 三、 给药 以下是Vyjuvek凝胶注射所需的用品清单:注射器;非粘附性疏水敷料;剪刀;标准敷料;防护手套;生物危害容器;清理用杀病毒剂。 1、 将Vyjuvek凝胶涂抹在选定的伤口(S)上,滴在伤口内均匀分布,大约1厘米乘1厘米。产生的水滴图案应该松散地类似于网格。避免接触给药注射器的皮肤(图14)。 2、用干净的剪刀将未附着的疏水敷料剪成比伤口略大的尺寸,并将敷料放在Vyjuvek凝胶液滴上(图15)。 3、用剪刀将患者使用的标准敷料剪成比疏水敷料稍大的尺寸,并将标准敷料放在疏水敷料上(图16)。 4、清洁所有可能接触Vyjuvek凝胶的表面,并用70%异丙醇、6%过氧化氢或<0.4%氯化铵等杀病毒剂处理所有溢出的物体。使用吸水性材料涂抹污渍。 5、将可能接触Vyjuvek生物悬浮液或凝胶的所有材料(例如,注射器、清洁材料)丢弃在生物危害袋或容器中。 6、准备好Vyjuvek凝胶后,将装有Vyjuvek凝胶的未使用的给药注射器丢弃在生物危害袋或容器中。 7、在使用Vyjuvek凝胶后约24小时内不要更换伤口敷料。