恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek在国内上市了吗
病情描述:恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek在国内上市了吗
展开2024-11-28 13:45:11
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好问题
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恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek在国内上市了吗,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
恩曲替尼(Entrectinib)Aentrek 是一种新型的抗肿瘤药物,它能够有效地治疗ALK、ROS1和NTRK基因突变引起的肺癌。近日,关于恩曲替尼在国内的上市消息引起了广泛关注。这一消息给那些患有肺癌,并且具有相关基因突变的患者带来了新的希望。
1. 恩曲替尼:一种多靶点抑制剂
恩曲替尼是一种多靶点抑制剂,它可以同时靶向ALK、ROS1和NTRK融合蛋白,抑制肿瘤的生长和传播。这种药物在临床试验中表现出很高的疗效,并被证明可以显著延长肺癌患者的生存期。由于其独特的作用机制和良好的耐受性,恩曲替尼被许多国际权威机构认可,并获得了全球范围内的上市批准。
2. 国内上市:给患者带来福音
恩曲替尼的国内上市意味着中国的肺癌患者将能够更加便捷地获得这一创新药物。此前,许多患者为了获得恩曲替尼,不得不选择去海外购买,费用高昂且不便利。如今,恩曲替尼在国内上市后,将成为更多患者的可及之选,降低患者的经济负担,提高他们获得治疗的机会。
3. 细分人群:个体化用药
恩曲替尼的疗效对于特定的基因突变肺癌患者非常显著。由于每个人的基因突变情况都各不相同,因此恩曲替尼的使用需要经过基因检测和确诊。只有在确定患者存在ALK、ROS1或NTRK基因突变时,才能确定恩曲替尼对其具有疗效。因此,在使用恩曲替尼之前,确保对患者进行全面的基因检测至关重要,以确保个体化的用药方案。
4. 副作用和安全性:需谨慎使用
尽管恩曲替尼在临床试验中表现出良好的耐受性,但仍然存在一些副作用和安全性问题。常见的不良反应包括食欲不振、恶心、呕吐、疲劳等。此外,恩曲替尼还可能导致心电图改变、肝酶升高等较严重的副作用。因此,在使用恩曲替尼之前,医生需要综合考虑患者的整体状况,权衡利弊,并监测其治疗过程中的不良反应。
尽管如此,恩曲替尼作为一种创新的抗癌药物,为肺癌患者提供了新的治疗选择。国内上市后,恩曲替尼将为更多患者带来曙光,并有望进一步改善肺癌的治疗效果。对于那些特定基因突变的肺癌患者来说,个体化的用药方案将为他们带来更好的治疗效果和生存质量。我们期待着恩曲替尼的国内上市能够为更多患者带来希望和新生。
功能主治:恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
用法用量:非小细胞肺癌(NSCLC) 适用于肿瘤呈ROS1阳性的成年人转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 600 mg 口服 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 NTRK基因融合实体瘤 适用于患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变,发生转移或手术切除可能导致严重发病,在治疗后进展或没有令人满意的替代疗法的实体瘤患者 600 mg 口服 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性