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替西木单抗如何贮藏

病情描述:替西木单抗如何贮藏

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2024-10-20 09:04:49

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好问题

医生回答

李娟

问题分析:

替西木单抗如何贮藏,替西木单抗(Tremelimumab)贮存条件为:在2°C至8°C避光保存。不要冷冻。不要摇晃。置于儿童不可接触的地方。

替西木单抗是一种用于治疗肝癌和肝细胞癌的重要药物。正确的贮藏方法对于保证药物的稳定性和有效性至关重要。以下是关于替西木单抗如何贮藏的详细介绍:

1. 贮藏温度与环境要求

替西木单抗应存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。在贮藏过程中,药物应远离冻结,因此不应将其放入冰箱的冷冻室。另外,避免曝露在强光下或高温环境中,以免影响药物的稳定性。

2. 包装完整性检查

在贮藏替西木单抗之前,务必检查药品包装的完整性。确保瓶盖未被打开或损坏,以防止外界污染或药物失效。

3. 避免震动与振荡

替西木单抗在贮藏过程中应避免剧烈的震动或振荡,因为这可能导致药物的结构性变化或降解,从而降低其疗效。

4. 贮藏期限

在正确的贮藏条件下,替西木单抗的有效期限为在原包装中至少持续24个月。在有效期限内使用过期的药物可能会降低治疗效果或导致其他不良反应,因此务必在过期前使用。

在贮藏替西木单抗时,请务必遵循以上指导,以确保药物的质量和疗效不受影响,从而为患者提供更好的治疗效果。

功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌

用法用量:  1.推荐剂量  按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗  (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗  1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗  2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息  (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗  表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案  每次输液前,先称量患者的体重  根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量  1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性  2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次  3静脉注射60分钟以上  4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次  5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性  1 有关剂量信息,请参考处方信息  2.不良反应的剂量调整  不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇,  1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版  2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用  3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗  3.药品准备和管理  (1)准备工作  目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃  (2)不要摇晃这个小瓶  (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3  (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗  4.贮存方案  (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过:  ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时  ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时  (2)不要冻结  (3)不要摇晃  (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟  (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器  5.替西木单抗与其他药品联用  将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物  对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息  (1)联合用药方案:输液顺序  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗  注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗  ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗  在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗  ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗  在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗  (2)联合用药方案:输液说明  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗  完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟  ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1:  替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗  1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟

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替西木单抗出现副作用该怎么办

张胜泉

替西木单抗出现副作用该怎么办,替西木单抗(Tremelimumab)常见副作用有:1、皮疹或瘙痒;2、腹泻、恶心、呕吐;3、黄疸或肝酶升高;4、甲状腺功能异常、垂体功能异常等;5、导致感觉异常、运动障碍等;6、出血倾向;7、呼吸困难、咳嗽等;8、肌肉疼痛、无力等;9、眼部红肿、疼痛等;10、导致尿频、尿蛋白增加等;11、感染。替西木单抗(Tremelimumab)作为一种免疫检查点抑制剂,在肝癌和肝细胞癌的治疗中具有重要的作用。与许多药物一样,它也可能导致一些副作用。对于患者和医生来说,了解并有效处理这些副作用至关重要。 1. 监测和识别副作用 替西木单抗的使用可能导致一系列不良反应,包括但不限于疲劳、皮疹、腹泻、肝功能异常和免疫相关性的副作用。因此,在治疗期间,患者和医生应密切关注可能的副作用,并及时报告和识别这些反应。 2. 个体化管理方案 针对替西木单抗的不同副作用,应制定个体化的管理方案。例如,对于免疫相关性副作用,可能需要暂停或调整剂量,并考虑使用免疫调节剂或激素治疗。对于其他副作用,如腹泻或皮疹,可能需要针对症状进行治疗,以提高患者的生活质量。 3. 密切监测肝功能 由于替西木单抗在肝癌和肝细胞癌治疗中的应用,对于肝功能的监测尤为重要。定期检查肝功能指标可以及早发现可能的异常,并及时采取相应的治疗措施,以减轻患者的不良反应。 4. 提供全面支持和教育 除了治疗方面的管理外,患者和家属还需要得到全面的支持和教育。他们需要了解可能出现的副作用,以及如何应对和处理这些不良反应。医疗团队应积极与患者沟通,解答其疑虑,并提供必要的支持和指导。 在使用替西木单抗治疗肝癌和肝细胞癌时,副作用的发生是不可避免的。通过有效的监测、个体化管理方案和全面的支持,可以最大程度地减轻患者的不良反应,提高治疗的安全性和有效性。
替西木单抗在国内上市了吗

李娟

替西木单抗在国内上市了吗,替西木单抗(Tremelimumab)于2022年10月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。替西木单抗(Tremelimumab)是一种被广泛研究用于治疗肝癌和肝细胞癌的免疫疗法药物。随着肝癌和肝细胞癌患者数量的增加,人们对于替西木单抗在国内是否已上市产生了浓厚兴趣。 1. 替西木单抗简介 替西木单抗是一种单克隆抗体,作用于CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4),通过抑制免疫抑制因子,激活免疫系统,增强免疫细胞对癌细胞的攻击力,从而达到抑制肿瘤生长和扩散的效果。 2. 替西木单抗的临床研究 替西木单抗在全球范围内进行了多项临床试验,研究结果显示,该药物在治疗晚期肝癌和肝细胞癌方面取得了一定的疗效,对提高患者的生存率和生活质量有显著帮助。 3. 国内上市进展 截至目前,替西木单抗在国内尚未获得上市许可。尽管该药物在国际上取得了一定的成果,但其在国内上市的审批和进展仍然需要遵循国内相关法规和程序,因此尚未面向国内患者提供。 4. 期待未来 随着国内医药技术的不断进步和监管政策的完善,相信替西木单抗有望在未来取得国内上市许可。这将为我国肝癌和肝细胞癌患者提供更多选择,带来新的治疗希望。 总的来说,替西木单抗作为一种新型免疫治疗药物,在国际上已经取得了一定的临床效果,但在国内尚未获得上市许可。我们期待着在未来能够见到替西木单抗在国内市场上的出现,为更多肝癌和肝细胞癌患者带来福音。
替西木单抗可以治疗什么病

张胜泉

替西木单抗可以治疗什么病,替西木单抗(Tremelimumab)适用于:1、肝细胞癌;2、非小细胞肺癌。替西木单抗(Tremelimumab)是一种抗体药物,被广泛研究和应用于治疗多种类型的癌症。它通过激活患者自身的免疫系统,帮助身体抵抗和消灭癌细胞。其中,替西木单抗在治疗肝癌和肝细胞癌方面显示出了显著的疗效。 肝癌和肝细胞癌是严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一,常常由于久坐不动、饮食不健康、病毒感染等因素引起。传统的治疗方法往往效果有限,且容易出现耐药性。在这种情况下,替西木单抗作为一种新型的免疫治疗药物,为肝癌和肝细胞癌患者带来了新的希望。 1. 替西木单抗的作用机制 替西木单抗通过抑制肿瘤细胞对PD-L1和CTLA-4蛋白的识别,从而恢复患者的T细胞活性,增强免疫系统对肿瘤的攻击能力。这一作用机制使得替西木单抗成为一种极具潜力的免疫治疗药物。 2. 替西木单抗在肝癌治疗中的临床应用 临床研究显示,替西木单抗在肝癌治疗中具有显著的疗效。它可以延长患者的生存期,并且相对于传统的化疗方法,替西木单抗的副作用更少,患者的生活质量得到了极大的提高。 3. 替西木单抗在肝细胞癌治疗中的应用前景 对于肝细胞癌患者而言,替西木单抗同样具有重要的治疗意义。早期的临床试验结果显示,替西木单抗可以有效控制肝细胞癌的生长和转移,为患者提供了一种新的治疗选择。 4. 替西木单抗的副作用及注意事项 尽管替西木单抗在肝癌和肝细胞癌治疗中表现出了良好的疗效,但其仍然可能引起一些副作用,包括但不限于免疫相关性的不良反应,如皮疹、疲劳、消化道不适等。因此,在使用替西木单抗时,医生需要根据患者的具体情况进行个体化治疗,并密切监测患者的反应情况。 尽管如此,替西木单抗作为一种新型的免疫治疗药物,为肝癌和肝细胞癌患者带来了新的治疗希望。随着研究的不断深入和临床经验的积累,相信替西木单抗在肝癌和肝细胞癌治疗中的地位将会越来越重要。
替西木单抗安全性如何

张胜泉

替西木单抗安全性如何,替西木单抗(Tremelimumab)是一种抗PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂,用于治疗一些恶性肿瘤,其疗效如下:1、一些研究表明,替西木单抗可能对一些患者带来临床益处,尤其是在与化疗等治疗方案相结合的情况下;2、抗在晚期食管癌的治疗中也进行了研究。一些试验显示,替西木单抗可能对一些患者产生抗肿瘤活性;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。替西木单抗(Tremelimumab)作为一种免疫检查点抑制剂,在肝癌及肝细胞癌治疗中备受关注。针对其安全性的评估成为研究的焦点之一。本文将对替西木单抗在肝癌治疗中的安全性进行分析和探讨。 替西木单抗在肝癌治疗中的安全性评估 1. 临床试验安全性评估结果 替西木单抗的安全性主要来源于临床试验数据。多项临床试验已经展示了替西木单抗在肝癌治疗中的潜在疗效,同时也对其安全性进行了全面评估。在这些试验中,研究人员持续监测参与者的不良事件和副作用,以评估替西木单抗在治疗过程中的安全性表现。 2. 常见的不良事件 与其他免疫检查点抑制剂类似,替西木单抗可能会引发一系列不良事件,包括但不限于疲劳、皮疹、肝功能异常、胃肠道反应等。这些不良事件通常是可控制和可逆转的,但在治疗过程中仍需密切监测和管理。 3. 免疫相关性不良事件 替西木单抗作为免疫检查点抑制剂,可能会引发免疫相关性不良事件,如免疫性甲状腺疾病、免疫性肺炎、免疫性肝炎等。这些不良事件虽然较为罕见,但在临床实践中仍需引起重视,并及时采取相应的治疗措施。 4. 安全性与疗效的平衡 在评估替西木单抗的安全性时,需充分考虑其与疗效之间的平衡。虽然替西木单抗可能会引发一定程度的不良事件,但其潜在的治疗效果也不可忽视。因此,在临床实践中,医生需要根据患者的具体情况,权衡安全性和疗效之间的关系,做出最合适的治疗决策。 结语 替西木单抗作为一种新型的肝癌治疗药物,其安全性在临床实践中受到了广泛关注。通过对临床试验数据的分析和总结,我们可以更全面地了解替西木单抗在肝癌治疗中的安全性表现,为临床实践提供科学依据和指导。仍需进一步的研究和监测,以不断优化替西木单抗的治疗策略,最大限度地发挥其治疗效果,为肝癌患者带来更多的希望与机遇。