Lamzede(velmanase alfa)的禁忌和注意事项是什么
病情描述:Lamzede(velmanase alfa)的禁忌和注意事项是什么
展开2024-10-16 08:17:26
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好问题
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李娟
问药网药师
Lamzede(velmanase alfa)的禁忌和注意事项是什么,Lamzede(velmanase alfa)在使用时需注意过敏反应风险,必要时用预处理药物降低风险。输注速度和剂量可能需调整。生育能力女性应确认未孕并避孕。告知医生所有正在使用的药物,遵循储存和处置指导。遵循医生建议,确保药物安全有效。Lamzede(velmanase alfa)的禁忌包括对药物成分过敏的患者。使用前需告知医生过敏史和其他药物使用情况。医生会评估禁忌症并调整用药方案。患者需遵循医生建议,密切关注不适和过敏反应,并及时向医生报告。确保药物安全有效。
对于使用Lamzede(velmanase alfa)治疗α-甘露糖苷贮积症的患者,正确的用药是确保治疗有效性和安全性的关键。以下是使用Lamzede时需要特别注意的禁忌和注意事项。
1. 禁忌
Lamzede在某些情况下可能不适合使用,包括以下几个方面:
2. 特定过敏反应
患者如果对velmanase alfa或其他药物成分有过敏反应,应禁止使用Lamzede。过敏反应可能表现为皮肤发红、荨麻疹、呼吸困难等症状,严重者甚至可能引发过敏性休克,因此在使用前必须确认患者的过敏史。
3. 严重肝功能损害
Lamzede的安全性和有效性在患有严重肝功能损害的患者中尚未明确。由于该药物的代谢可能与肝脏功能密切相关,因此肝功能受损的患者在使用前应谨慎评估。
4. 孕期和哺乳期
目前关于Lamzede在孕期和哺乳期的安全性数据有限,因此孕妇和哺乳期妇女在使用前应咨询医生进行权衡利弊的评估。在使用该药物期间应采取适当的避孕措施,以防止意外怀孕。
综上所述,Lamzede作为一种治疗α-甘露糖苷贮积症的药物,虽然在许多患者中表现出良好的安全性和耐受性,但仍有一些特定的禁忌和使用注意事项需要患者和医生共同关注和遵守,以确保治疗的有效性和安全性。在使用前应充分了解相关信息,并遵循医生的建议和指导,以减少潜在的风险和不良反应。
功能主治:治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性,确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前,考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重),每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定,对于体重不超过49 kg的患者,输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注,以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量,请尽快重新开始治疗,只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内,则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR ),请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR,考虑暂时停止输注15至30分钟,将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%,并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液,但症状仍然存在,停止输液并监测患者。如果症状持续存在,停止输注,并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注,并进行适当的预处理。停止或减缓输注后,以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许,以推荐速率的25%为增量增加输注速率,直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede: Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量,确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶,放置约30分钟,让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上,以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒,以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质,溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒,这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色,则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量,以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量,准备所需数量的注射器,以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用,将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时,包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注,包括总输注时间。如果10小时内未使用,请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液,包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定,对于体重不超过49 kg的患者,输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注,以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时,将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器,然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液,以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。