阿布昔替尼什么时候上市的
病情描述:阿布昔替尼什么时候上市的
展开2024-10-06 11:45:13
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好问题
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张胜泉
问药网药师
阿布昔替尼什么时候上市的,阿布昔替尼(Abrocitinib)于2021年9月12日在欧盟上市,2021年9月27日在日本上市,2022年1月14日在美国上市,中国上市时间是2022年4月8日。
阿布昔替尼:一种新的药物治疗难治性中重度特应性皮炎
特应性皮炎是一种常见的慢性皮肤病,患者常常出现皮肤瘙痒、炎症和红肿,严重影响生活质量。虽然已有一些药物可以用于特应性皮炎的治疗,但对于难治性中重度特应性皮炎患者来说,寻找有效的治疗方法一直是一个挑战。随着医学研究的进展,一种新的药物——阿布昔替尼近期上市,为这些患者带来了新的希望。
1. 阿布昔替尼的研发背景和机制
特应性皮炎是一种免疫系统的异常反应导致的慢性炎症性皮肤病。阿布昔替尼是一种口服的Janus激酶抑制剂,通过干扰炎症细胞的信号传导途径,从而抑制炎症反应的发生。研究表明,阿布昔替尼的使用可以减轻皮疹、瘙痒和红肿等症状,提高患者的生活质量。
2. 阿布昔替尼的临床试验结果
阿布昔替尼的临床试验结果显示,该药物在难治性中重度特应性皮炎患者的治疗中表现出显著的疗效。在一项大规模的临床试验中,参与者使用阿布昔替尼进行治疗,结果显示近一半的患者在12周内症状得到了明显改善。这项试验的结果为阿布昔替尼的上市提供了坚实的依据。
3. 阿布昔替尼的安全性与副作用
药物的安全性是患者关注的重要问题。对阿布昔替尼的临床试验和观察结果显示,该药物在治疗特应性皮炎时的安全性良好。使用任何药物都可能伴随着一些副作用。常见的副作用包括轻度的恶心、皮疹和头痛等。患者在使用药物之前,应该了解相关的安全信息,并在医生的指导下进行治疗。
4. 阿布昔替尼的上市意义与展望
阿布昔替尼的上市为难治性中重度特应性皮炎患者带来了新的治疗选择。相比传统的治疗方法,阿布昔替尼具有更高的疗效和更低的副作用,可显著改善患者的生活质量。未来,随着更多的研究和临床实践,阿布昔替尼可能会得到进一步的优化和改进,为更多的特应性皮炎患者带来福音。
在总结,阿布昔替尼是一种新上市的药物,适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人。该药物通过干扰免疫系统的异常反应,有效减轻皮疹、瘙痒和红肿等症状,显著改善患者的生活质量。患者在使用阿布昔替尼之前应仔细了解其安全性和副作用,并在医生的指导下进行治疗。随着进一步的研究和实践,阿布昔替尼有望为更多特应性皮炎患者带来更好的治疗效果。
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。