希必可安全性如何
病情描述:希必可安全性如何
展开2025-03-04 09:48:27
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好问题
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李娟
问药网药师
希必可安全性如何,希必可(Abrocitinib)的疗效主要包括治疗特应性皮炎(AD)、银屑病关节炎(PsA)等炎症性疾病,缓解皮肤红肿、瘙痒、疼痛等症状。在治疗特应性皮炎方面,阿布西替尼的疗效已经得到多项临床试验的验证。使用阿布西替尼治疗特应性皮炎的成人患者可以显著改善皮肤症状,提高生活质量。同时,阿布西替尼治疗儿童特应性皮炎的疗效也在临床试验中得到证实。
希必可(Abrocitinib)是一种用于治疗成年人难治性中重度特应性皮炎的药物。作为一名患有该疾病的患者,了解希必可的安全性非常重要。本文将对希必可在治疗中重度特应性皮炎患者时的安全性进行探讨。
1. 临床试验的安全性评估
在进行新药开发期间,希必可经历了一系列的临床试验来评估其安全性和有效性。对于成年人患有难治性中重度特应性皮炎的试验对象,研究人员对他们进行了详细的监测,以评估希必可的安全性。结果显示,希必可在研究期间表现出了适当的安全性和耐受性,少数病例报告了轻度到中度的不良反应。
2. 希必可的常见不良反应
在临床试验中,少数患者在治疗期间出现了一些不良反应,这些不良反应的发生率相对较低。常见的不良反应包括头痛、疲劳、恶心和腹泻等。这些不良反应大多属于轻度到中度,并且往往在治疗初期出现,随着时间的推移逐渐减轻。
3. 严重不良反应的发生率
虽然希必可的临床试验显示出了较低的不良事件发生率,但仍然需要注意罕见但严重的不良反应。在某些个别患者中,希必可可能引发严重的过敏反应、感染或其他潜在的不良事件。因此,在使用希必可时,医生和患者应密切注意这些潜在的风险,并采取适当的监测措施。
4. 因使用希必可而导致的其他风险
除了上述不良反应外,使用希必可可能会引发其他风险。例如,希必可可能导致免疫力下降,使患者更容易感染。此外,长期使用希必可可能会与其他药物相互作用,从而增加不良反应的风险。因此,在使用希必可之前,医生会评估患者的病史和其他用药,并根据具体情况制定个体化的治疗方案。
总结起来,希必可是一种用于治疗成年人难治性中重度特应性皮炎的有效药物。临床试验表明,希必可在治疗中重度特应性皮炎的患者中呈现出适当的安全性和耐受性。在使用希必可时仍需注意罕见但严重的不良反应以及其他潜在的风险。因此,在决定是否使用希必可时,患者和医生应进行充分讨论,权衡治疗的效果和潜在的风险,以达到最佳的治疗结果。
功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法
用法用量: 1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序 在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估: •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。 •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。 •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。 在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。 2. 推荐剂量: CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。 CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。 如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。 3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量 肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍. 4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量 在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。 5. 强抑制剂引起的剂量调整 对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。