马瓦卡坦仿制药是真的吗
病情描述:马瓦卡坦仿制药是真的吗
展开2024-09-18 10:11:50
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好问题
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陈志明
问药网药师
马瓦卡坦仿制药是真的吗,马瓦卡坦(mavacamten)为美国施贵宝生产,代购价格是118350元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
马瓦卡坦仿制药是针对梗阻性肥厚性心肌病(HOCM)的一种药物。该病是一种心脏疾病,其特征是心肌肥厚并导致心脏功能受损。近年来,马瓦卡坦仿制药备受关注,人们想知道它的真实性以及对病情的影响。接下来将对此进行探讨。
1. 马瓦卡坦仿制药的作用机制
马瓦卡坦仿制药主要通过调节心肌细胞内的肌球蛋白ATPase活性,从而改善心肌收缩功能,减轻心肌肥厚及心脏负荷,有望改善HOCM患者的症状。
2. 临床试验和疗效验证
针对马瓦卡坦仿制药的临床试验已经展开,以评估其在患者身上的安全性和有效性。一些初步研究表明,该药物可能对改善HOCM患者的心功能和生活质量具有积极作用。更多大规模、长期的临床试验仍然需要进行,以充分评估其疗效和安全性。
3. 药物上市和市场监管
如果马瓦卡坦仿制药被证明是安全有效的,并获得批准上市,那么在市场上将有更多的治疗选择供患者选择。监管机构需要确保仿制药的质量和安全性,并对其进行监管,以保障患者的利益。
4. 患者教育和医疗咨询
无论马瓦卡坦仿制药最终是否上市,患者和医疗专业人员都需要了解最新的治疗进展,并共同决定最合适的治疗方案。患者应该与医生进行充分的沟通,了解药物的利弊,以及可能的副作用和注意事项。
马瓦卡坦仿制药作为一种潜在的治疗选项,给HOCM患者带来了新的希望。对其安全性和有效性仍有待进一步研究和验证。在决定使用该药物时,患者和医生应该权衡利弊,并在充分了解的基础上做出决定。
功能主治:一种用于治疗患有症状性梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)的成人的药物
用法用量: 剂量的开始、维持和中断 1、确认具有生殖潜力的女性没有怀孕并且使用了有效的避孕方法 2、不建议LVEF<55%的患者开始或增加CAMZYOS剂量 3、建议起始剂量为5mg,每日口服一次,不考虑食物;允许的后续剂量为每日一次口服2.5mg、5mg、10mg或15mg;最大推荐剂量为15mg,每日口服一次 4、患者在服用CAMZYOS时可能会出现心力衰竭,需要定期进行左心室射血分数(LVEF)和左心室流出道(LVOT)梯度评估,以谨慎给药,实现适当的目标Valsalva LVOT梯度,同时保持LVEF≥50%并避免心力衰竭症状(见图1和图2) 5、每日给药需要数周时间才能达到稳态药物水平和治疗效果,代谢和药物相互作用的遗传变异会导致暴露量的巨大差异 6、当开始或滴定CAMZYOS时,首先考虑左心室射血分数(LVEF),然后考虑Valsalva LVOT梯度和患者临床状态,以指导适当的CAMZYOS剂量。按照算法启动(图1)和维持(图2)适当的CAMZYOS剂量和监测计划 7、如果服用CAMZYOS期间左心室射血分数(LVEF)<50%则中断治疗,遵循中断算法(图3)中断、重启或停止CAMZYOS,如果在2.5mg时中断,要么在2.5mg时重新开始,要么永久中断当出现可能损害心脏收缩功能的并发疾病(如严重感染)或心律失常(如房额或其他不受控制的快速性心律失常)时,延迟剂量会增加;考虑中断合并疾病患者的CAMZYOS治疗 遗漏或延迟的剂量 如果漏服一剂,应尽快服用,并在第二天的通常时间服用下一剂预定剂量;白天给药的确切时间并不重要,但不应在同一天服用两剂;整粒吞下胶囊,不要打碎、打开或咀嚼胶囊 同时服用弱CYP2C19或中度CYP3A4抑制剂 1、对于使用弱CYP2C19抑制剂或中度CYP3A4抑制剂进行稳定治疗的患者,开始使用CAMZYOS建议起始剂量为5mg,每日一次 2、将CAMZYOS的剂量减少一个级别(即15mg→10mg;10mg→5mg;5mg→2.5mg)用于开始使用弱CYP2C19抑制剂或中度CYP3A4抑制剂的患者,在抑制剂开始后4周安排临床和超声心动图评估,并且直到抑制剂开始后12周才上调CAMZYOS的剂量 3、在接受2.5mgCAMZYOS稳定治疗的患者中,避免同时使用弱CYP2C19和中度CYP3A4抑制剂,因为没有较低的每日一次剂量