西罗莫司白蛋白的正确用法用量是什么
病情描述：西罗莫司白蛋白的正确用法用量是什么
展开2024-09-12 15:17:20
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陈志明
问药网药师
西罗莫司白蛋白的正确用法用量是什么,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)的推荐剂量为100mg/m2，在每个21天周期的第1天和第8天进行静脉输注，每次输注时间约30分钟。具体用法用量应遵循医生的建议，并根据患者的具体情况进行调整。
西罗莫司白蛋白（sirolimus protein）是一种用于治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的药物。它是一种免疫抑制剂，可以抑制恶性细胞的生长和扩散，从而延长患者的生存期。正确的使用方法和剂量对于西罗莫司白蛋白的疗效至关重要。下面将详细介绍西罗莫司白蛋白的正确用法和用量。
1. 用法
使用西罗莫司白蛋白时，应该根据医生的指导严格遵守以下步骤：
1.1. 静脉注射：西罗莫司白蛋白通常以静脉注射的方式给予患者。注射前，需要将西罗莫司白蛋白稀释至所需浓度，然后缓慢注射至静脉内。注射过程中，医生会密切监测患者的病情和药物反应。
1.2. 给药间隔：西罗莫司白蛋白的给药间隔取决于个体的情况和医生的建议。通常情况下，西罗莫司白蛋白每周给药一次，连续数周或数个月。
2. 用量
西罗莫司白蛋白的用量应该严格按照医生的指导来确定。一般情况下，用量取决于患者的体重、年龄、伴随疾病和其他药物的联用情况。以下是一些常见的用量指导：
2.1. 成人患者：通常建议的起始用量是每周2.5毫克，根据患者的反应和耐受性，医生可能逐渐调整剂量。在治疗过程中，医生会定期评估患者的疗效和药物耐受性，决定是否需要调整用量。
2.2. 儿童患者：对于儿童患者，用量的确定需要根据患者的年龄、体重和其他因素来决定。医生根据儿童患者的特定情况来制定个体化的治疗方案。
3. 注意事项
在使用西罗莫司白蛋白时，需要注意以下事项：
3.1. 医生指导：始终遵循医生的指导，并且在用药过程中及时向医生报告任何不适或副作用。
3.2. 药物相互作用：西罗莫司白蛋白可能与其他药物发生相互作用，包括处方药、非处方药和补充剂。在开启西罗莫司白蛋白治疗之前，应告知医生正在使用的药物。
3.3. 不良反应：西罗莫司白蛋白可能引起一些不良反应，如口腔溃疡、恶心、呕吐、腹泻等。如果出现严重的不良反应或过敏反应，应立即就医。
西罗莫司白蛋白是一种用于恶性血管周上皮样细胞肿瘤治疗的药物。正确的使用方法和剂量是确保治疗有效性和安全性的关键。患者应遵循医生的指导，并在用药过程中密切注意任何不适或副作用的表现。如果有任何疑问或困惑，应及时咨询医生或药剂师。
功能主治：适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤 (PEComa) 成人患者
用法用量： 1、推荐剂量 西罗莫司白蛋白(Fyarro)的推荐剂量为100 mg/m 2，在每个21天周期的第1天和第8天静脉输注30 min，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、针对不良反应的剂量调整 表1：建议因不良反应降低 FYARRO 剂量 剂量减少剂量 首次剂量降低75 mg/m 2(相对于 100 mg/m 2 降低25%) 第二次剂量降低56 mg/m 2(较 75 mg/m 2 降低25%) 第三次剂量降低*45 mg/m 2(较 56 mg/m 2 降低20%) *3次减量后无法耐受 FYARRO 的患者永久停用FYARRO。 表2：不良反应的推荐 FYARRO 剂量调整 不良反应严重程度*剂量调整 口腔炎 [参见警告和注意事项 (5.1)]2级或3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 首次出现时以相同剂量重新开始给药。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 贫血 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 不良反应严重程度*剂量调整 血小板减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 中性粒细胞减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 4级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 感染 [参见警告和注意事项 (5.3)]3级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 4级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗或永久停用FYARRO。 低钾血症 [参见警告和注意事项 (5.4)]2级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 高血糖症 [参见警告和注意事项 (5.5)]≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤2级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 间质性肺病/非 感染性肺炎 [参见警告和注意事项 (5.6)]2级 · 停用 FYARRO 最多3周，直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果3周内未消退至≤1级，则永久停用FYARRO。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 ≥3级 · 永久停用FYARRO。 不良反应严重程度*剂量调整 出血 [参见警告和注意事项 (5.7)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量恢复给药。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 4级 · 永久停用FYARRO。 其他不良反应 [参见不良反应 (6.1)]3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 3、与 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂和诱导剂合并使用时的剂量调整 当与中效或弱效细胞色素 P-450 3A4(CYP3A4) 抑制剂伴随使用时，将 FYARRO 的剂量降低至56 mg/m 2。避免与强效 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂和诱导剂以及葡萄柚和葡萄柚汁合并使用 。 4、肝损害患者 轻度或中度肝损害患者的 FYARRO 推荐剂量调整见表3 [见特殊人群用药]。密切监测肝损害患者是否出现毒性增加。重度肝损害患者应避免使用 [见特殊人群用药]。 表3：轻度或中度肝损害患者的FYARRO推荐剂量 肝损害(基于 NCI 标准)剂量 轻度(总胆红素≤ULN，AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN，任何AST)75 mg/m 2 中度(总胆红素 > 1.5-3.0×ULN，任何AST)56 mg/m 2 5、制备和给药 西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 西罗莫司白蛋白(Fyarro)为无菌冻干粉末，使用前复溶。 制备： 1、在无菌条件下，通过注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶各小瓶。 2、使用无菌注射器在至少 1 min 内缓慢注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP)，使溶液流向小瓶内壁。 3、请勿将0.9%氯化钠注射液 (USP) 直接注射到外观呈块状的冻干粉末上，因为这会导致起泡。 4、注射完成后，将小瓶静置至少5 min，以确保冻干粉适当润湿。 5、轻轻涡旋和/或缓慢倒置药瓶至少2 min，直至粉末完全溶解。避免振摇小瓶，以防止产生泡沫。 6、如果出现起泡或结块，将混悬液静置至少15 min，直至泡沫消退。如果1小时后出现起泡或结块，请勿使用复溶混悬液。 1)每毫升复溶制剂将含有 5 mg 西罗莫司。 2)复溶混悬液应呈乳白色且均匀，无可见异物。如果可见微粒或沉降物，应再次轻轻倒置小瓶，以确保使用前完全重悬。如果观察到沉淀，丢弃复溶混悬液。丢弃任何未使用部分。 7、将计算剂量所需体积的西罗莫司白蛋白(Fyarro)转移至空的无菌 PVC 或聚烯烃输液袋中，无需进一步稀释即可给药。 使用含有硅油作为润滑剂的医疗器械(例如，注射器和静脉输液袋)复溶和给予西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能导致形成蛋白质链。 给药前目视检查输液袋中复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液。如果观察到不溶性微粒、蛋白质链或变色，则丢弃复溶混悬液。 给药： 复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液在 30 min 内静脉给药。
