艾瑞颐在国内上市了吗
病情描述:艾瑞颐在国内上市了吗
展开2024-09-09 11:06:30
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好问题
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黄斌
问药网药师
艾瑞颐在国内上市了吗,艾瑞颐(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。
随着医疗科技的不断发展,各种新药相继问世,为患者带来了新的希望。在肿瘤治疗领域,艾瑞颐(Fluzoparib)作为一种新型药物备受关注。那么,艾瑞颐在国内上市了吗?接下来,我们将对这个问题进行回答。
1. 什么是艾瑞颐?
艾瑞颐是一种用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的药物。它属于一类被称为PARP抑制剂(聚合酶链反应酶抑制剂)的药物。PARP是一种参与DNA修复的酶,在癌细胞中特别活跃。艾瑞颐通过抑制PARP的活性,干扰了癌细胞的DNA修复过程,从而增加了对癌细胞的杀伤力。
2. 关于艾瑞颐在国内的上市情况
目前,艾瑞颐已经在一些国家获得了上市许可,并且取得了良好的疗效。关于它在中国国内的上市情况,目前尚未得到确切的信息。通常,在国内上市前,药物需要经历严格的审批和临床试验过程,以确保其安全性和有效性。
3. 艾瑞颐的临床疗效和前景
临床试验结果显示,对于携带了某些遗传基因突变的卵巢癌患者,艾瑞颐的治疗效果较为显著。与传统的化疗方案相比,艾瑞颐在提高患者生存期和延缓疾病进展方面有着显著优势。此外,它也被证明对于一些BRCA基因突变阴性的患者具有一定的治疗效果。
虽然艾瑞颐在国内尚未上市,但其在国际上的研究和应用已经引起了极大的关注。随着药物的研发和审批进程,我们希望能够早日看到这个创新药物在中国的上市,为患者带来更多治疗选择和希望。
总结
艾瑞颐(Fluzoparib)是一种PARP抑制剂,用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。目前,尚无确切的消息表明艾瑞颐已在中国国内上市。尽管如此,艾瑞颐在临床试验中显示出良好的疗效,特别是针对某些基因突变的患者。我们期待着艾瑞颐尽快获得国内上市许可,并为中国的患者带来更多的治疗选择。
功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者
用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。 针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。 推荐剂量 本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。 患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。 给药方法 口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。 漏服 如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。 剂量调整 针对不良事件 为处理不良事件,进行减量或暂停用药。 如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。 如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次 合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂 本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。 特殊人群 肝功能损害 轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 肾功能损害 轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。 中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。 儿童或青少年 尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。 老年人群 本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。