硫酸艾沙康唑海外可以用吗
病情描述:硫酸艾沙康唑海外可以用吗
展开2024-09-07 14:28:26
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好问题
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好问题
张胜泉
问药网药师
硫酸艾沙康唑(Isavuconazonium)是一种新型的广谱抗真菌药物,在临床上袗用于治疗真菌感染。对于药品是否在海外可用的问题,下面将对此进行探讨。
硫酸艾沙康唑是一种广谱抗真菌药物,用于治疗各种真菌感染。在一些国家和地区,硫酸艾沙康唑被认可用于特定的真菌感染,但在其他国家可能需要进一步的审批或临床试验来获得批准。
1. 临床应用情况
硫酸艾沙康唑在一些国家被批准用于治疗侵袭性黏膜念珠菌病(IA)、浅表性真菌感染和其他真菌感染。在一些欧洲国家和美国,该药物已被列为治疗侵袭性曲霉病的一线选择。需注意使用前应严格遵循医嘱指导,避免滥用或自行使用。
2. 国际市场情况
在国际市场上,硫酸艾沙康唑也被逐渐引入并接受。通过合规的程序和临床试验,该药物在越来越多的国家获得认可,成为治疗真菌感染的有效选择之一。因此,海外一些国家和地区逐渐允许其使用。
3. 针对合格病例的使用建议
对于患有真菌感染疾病的患者,特别是对于那些已经对其他抗真菌药物产生耐药性的病例,硫酸艾沙康唑可能是一种重要的治疗选择。通过临床医生的指导和监督,患者可以获得最佳的治疗效果。
4. 结语
总的来说,硫酸艾沙康唑作为一种广谱抗真菌药物,对于治疗各种真菌感染具备一定的疗效,并在国际上逐渐得到认可和应用。海外是否可以使用这种药物取决于各国的药物监管政策和相关法规,患者在使用时应慎重遵医嘱,避免不当使用带来的风险。
功能主治:侵袭性霉菌病广谱抗菌药,全因死亡率降低
用法用量:用法用量 剂量 早期靶向治疗(先发制人或诊断驱动的治疗)可能会在特定诊断测试确认疾病之前开始。 然而,一旦获得这些结果,应相应调整抗真菌治疗。 负荷剂量 推荐的负荷剂量是在前48小时内每8小时重新配制和稀释(相当于200mg艾沙康唑)一瓶(总共6次给药)。 维持剂量 推荐的维持剂量是在最后一次负荷剂量后12至24小时开始,每天一次重构和稀释(相当于200mg艾沙康唑)后的一瓶。 治疗持续时间应由临床反应决定。 对于超过6个月的长期治疗,应仔细考虑收益-风险平衡。 改用口服艾沙康唑 CRESEMBA也可作为含有100mg艾沙康唑的硬胶囊提供。 基于高口服生物利用度(98%,参见第5.2节),当有临床指征时,静脉给药和口服给药之间切换是合适的。 老年 老年患者无需调整剂量;然而,老年患者的临床经验有限。 肾功能不全 肾功能不全患者,包括终末期肾病患者无需调整剂量。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害(Child-Pugh A级和B级)患者无需调整剂量。 尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C级)患者中研究艾沙康唑。 除非认为潜在益处大于风险,否则不推荐在这些患者中使用。 儿科人群 尚未确定CRESEMBA在18岁以下儿童中的安全性和有效性。 没有可用数据。 给药方法 静脉使用。 处理或使用药物前的预防措施 CRESEMBA必须重新配制,然后进一步稀释至对应于约0.8mg/mL 艾沙康唑的浓度,通过静脉输注给药前至少1小时以降低输注相关反应的风险。 输液必须通过带有在线过滤器的输液器进行给药,该过滤器带有由聚醚砜(PES)制成的微孔膜,孔径为0.2μm至1.2μm。 CRESEMBA必须仅作为静脉输注给予。 关于给药前CRESEMBA的重构和稀释的详细说明