埃纳妥单抗(Elranatamab)代购有保证吗
病情描述:埃纳妥单抗(Elranatamab)代购有保证吗
展开2024-08-25 14:00:26
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好问题
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李娟
问药网药师
埃纳妥单抗(Elranatamab)代购有保证吗,埃纳妥单抗(Elranatamab)的参考价为980元左右。
多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,通常无法根治且易复发,给患者带来了巨大的身体和心理负担。近年来,科学家们在多发性骨髓瘤的治疗领域取得了显著的突破,其中埃纳妥单抗(Elranatamab)作为一种新型的治疗药物备受关注。由于一些政策和法规的限制,埃纳妥单抗并未获得所有国家的批准上市。在无法购买到这种药物的地区,一些患者可能会寻求代购途径,引发了一个重要的问题:埃纳妥单抗代购有保证吗?下面将对这个问题进行探讨。
1. 代购的风险问题
代购埃纳妥单抗无疑是一个患者们急切希望得到治疗的选择。代购途径存在一定的风险。首先,代购的药物可能是冒牌药或劣质产品,质量无法得到保证。这对于严重疾病的患者来说是非常危险的,因为药物的质量问题可能导致疗效不佳或者更严重的副作用。其次,代购药物的来源和合法性难以核实,可能涉及走私和非法渠道,从而违反了相关法律法规,患者和代购者都可能面临法律风险。因此,代购埃纳妥单抗存在诸多不确定性和风险,需要慎重考虑。
2. 寻找可靠渠道
虽然代购埃纳妥单抗的风险存在,但并不意味着没有可靠的渠道可以获得这种药物。一些国家或地区可能有特定的规定和程序允许患者进口自己需要的药物,包括向医生提供详细的病情和治疗记录,并经过医生的建议和指导。在这种情况下,患者可以通过合法途径获得所需药物,增加治疗的安全性和可靠性。因此,有必要寻找这些合法和可靠的渠道,以确保患者获得真正有效的埃纳妥单抗。
3. 与医生进行沟通
对于需要埃纳妥单抗治疗的患者来说,与他们的医生进行开放和充分的沟通是至关重要的。医生熟悉病情,了解最新的治疗方法和药物供应情况,他们可以为患者提供专业的建议和指导。医生可以评估患者的病情和治疗需求,并根据实际情况提供合适的解决方案,包括探讨其他可行的治疗选择或协助患者寻找合法的药物渠道。通过与医生的紧密合作,患者可以获得更多的支持和帮助,提高治疗的成功率。
4. 在政策和法规的推动下
面对代购埃纳妥单抗的问题,需要广泛的社会合作和政策法规的推动。相关的医药监管机构和政府部门应加强药物监管和管理,确保药物质量和安全,提高患者的治疗保障。同时,应尽快推进埃纳妥单抗的上市批准程序,以便更多患者能够获得合法的药物来源,避免代购带来的问题和风险。
总的来说,埃纳妥单抗作为一种创新的多发性骨髓瘤治疗药物,在部分国家尚未获得批准上市。代购埃纳妥单抗存在一定风险,因此患者需要慎重考虑。寻找可靠的渠道,与医生进行充分沟通,以及政策法规的推动,对于确保患者获得安全有效的治疗非常重要。同时,社会各界也应加强合作,共同为多发性骨髓瘤患者提供更好的治疗保障。
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。