西罗莫司白蛋白(Fyarro)有没有副作用
病情描述：西罗莫司白蛋白(Fyarro)有没有副作用
展开2024-08-20 16:21:38
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李娟
问药网药师
西罗莫司白蛋白(Fyarro)有没有副作用,西罗莫司白蛋白(sirolimus protein)的副作用包括胃肠道异常、血液和淋巴系统异常、心血管系统异常、神经系统异常、皮肤损伤等。可能影响肝功能和肾功能，需定期监测。使用时，应遵循医生建议，注意观察不良反应，采取必要预防措施。如有疑问或不适，及时咨询医生或药师。
西罗莫司白蛋白（Sirolimus Protein），商业名称为Fyarro，是一种新型治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的药物。它通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散来达到治疗的效果。在使用药物之前，许多患者和医生都关心它是否有副作用。本文将针对这一问题进行介绍和解答。
1. 药物的副作用种类
西罗莫司白蛋白作为一种抗肿瘤药物，其使用可能会伴随一些副作用。常见的副作用包括：
1.1 免疫系统反应：部分患者可能出现免疫相关的不良反应，例如感染、发热、淋巴细胞减少等。
1.2 消化系统问题：这包括不愿进食、恶心、呕吐、腹泻等症状。
1.3 皮肤症状：西罗莫司白蛋白使用期间，患者可能会出现皮疹、瘙痒以及口舌溃疡等皮肤反应。
2. 副作用的严重性和管理
尽管西罗莫司白蛋白可能引起一些副作用，但其严重性是可以管理并且通常可以接受的。在患者使用药物期间，医生通常会密切监测患者的情况并处理任何不良反应。
2.1 基于副作用的性质，适当的药物管理方案可以帮助患者减轻症状。例如，对于免疫相关反应，医生可能会给予患者一些药物来增强免疫系统的功能或控制炎症反应。
2.2 对于消化系统问题，医生可能会建议患者采取饮食调整、用药辅助或减少药物剂量的方法来缓解症状。
2.3 如果出现皮肤症状，医生可能会建议患者使用柔和的洗护产品、避免暴露在强烈阳光下，并给予局部治疗药物。
3. 注意事项和预防措施
为了减轻患者的不良反应和提高治疗效果，使用西罗莫司白蛋白的患者需要牢记以下注意事项和预防措施：
3.1 严格按照医生的指示使用药物，不要随意增减剂量。
3.2 与医生保持沟通，及时报告任何异常症状或副作用。
3.3 遵守医生给出的饮食和生活方式建议，保持良好的生活习惯。
3.4 在药物使用期间，避免接种活疫苗，以免对免疫系统产生不良影响。
西罗莫司白蛋白(Fyarro)作为一种用于治疗恶性血管周上皮样细胞肿瘤的药物，虽然可能会引起一些副作用，但严重性是可管理的。医生会采取适当的药物管理方案，以减轻患者的症状。患者需要遵循医生的指示并与他们保持密切沟通，共同监测和管理任何不良反应。通过合理的用药和注意事项的遵守，西罗莫司白蛋白(Fyarro)可以为患者提供有效的治疗，帮助他们恢复健康。
功能主治：适用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤 (PEComa) 成人患者
用法用量： 1、推荐剂量 西罗莫司白蛋白(Fyarro)的推荐剂量为100 mg/m 2，在每个21天周期的第1天和第8天静脉输注30 min，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、针对不良反应的剂量调整 表1：建议因不良反应降低 FYARRO 剂量 剂量减少剂量 首次剂量降低75 mg/m 2(相对于 100 mg/m 2 降低25%) 第二次剂量降低56 mg/m 2(较 75 mg/m 2 降低25%) 第三次剂量降低*45 mg/m 2(较 56 mg/m 2 降低20%) *3次减量后无法耐受 FYARRO 的患者永久停用FYARRO。 表2：不良反应的推荐 FYARRO 剂量调整 不良反应严重程度*剂量调整 口腔炎 [参见警告和注意事项 (5.1)]2级或3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 首次出现时以相同剂量重新开始给药。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 贫血 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至 Hb ≥8 g/dL。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 不良反应严重程度*剂量调整 血小板减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至血小板计数 > 100 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 中性粒细胞减少症 [参见警告和注意事项 (5.2)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 4级 · 暂停 FYARRO 直至中性粒细胞绝对计数≥1.5 × 10 9/L。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 感染 [参见警告和注意事项 (5.3)]3级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 4级 · 暂停 FYARRO 直至消退。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗或永久停用FYARRO。 低钾血症 [参见警告和注意事项 (5.4)]2级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 ≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 高血糖症 [参见警告和注意事项 (5.5)]≥3级 · 暂停 FYARRO 直至≤2级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 间质性肺病/非 感染性肺炎 [参见警告和注意事项 (5.6)]2级 · 停用 FYARRO 最多3周，直至≤1级。 · 以降低后的剂量水平重新开始治疗。 · 如果3周内未消退至≤1级，则永久停用FYARRO。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 ≥3级 · 永久停用FYARRO。 不良反应严重程度*剂量调整 出血 [参见警告和注意事项 (5.7)]2-3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以降低后的剂量恢复给药。 · 如果复发，永久性停用FYARRO。 4级 · 永久停用FYARRO。 其他不良反应 [参见不良反应 (6.1)]3级 · 暂停 FYARRO 直至≤1级。 · 以相同剂量水平重新开始治疗。 · 如果复发，以降低后的剂量水平重新开始治疗。 4级 · 永久停用FYARRO。 3、与 CYP3A4 和/或 P-gp 抑制剂和诱导剂合并使用时的剂量调整 当与中效或弱效细胞色素 P-450 3A4(CYP3A4) 抑制剂伴随使用时，将 FYARRO 的剂量降低至56 mg/m 2。避免与强效 CYP3A4 和/或 P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂和诱导剂以及葡萄柚和葡萄柚汁合并使用 。 4、肝损害患者 轻度或中度肝损害患者的 FYARRO 推荐剂量调整见表3 [见特殊人群用药]。密切监测肝损害患者是否出现毒性增加。重度肝损害患者应避免使用 [见特殊人群用药]。 表3：轻度或中度肝损害患者的FYARRO推荐剂量 肝损害(基于 NCI 标准)剂量 轻度(总胆红素≤ULN，AST > ULN或总胆红素 > 1-1.5×ULN，任何AST)75 mg/m 2 中度(总胆红素 > 1.5-3.0×ULN，任何AST)56 mg/m 2 5、制备和给药 西罗莫司白蛋白(Fyarro)是一种危险药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 西罗莫司白蛋白(Fyarro)为无菌冻干粉末，使用前复溶。 制备： 1、在无菌条件下，通过注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶各小瓶。 2、使用无菌注射器在至少 1 min 内缓慢注射20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP)，使溶液流向小瓶内壁。 3、请勿将0.9%氯化钠注射液 (USP) 直接注射到外观呈块状的冻干粉末上，因为这会导致起泡。 4、注射完成后，将小瓶静置至少5 min，以确保冻干粉适当润湿。 5、轻轻涡旋和/或缓慢倒置药瓶至少2 min，直至粉末完全溶解。避免振摇小瓶，以防止产生泡沫。 6、如果出现起泡或结块，将混悬液静置至少15 min，直至泡沫消退。如果1小时后出现起泡或结块，请勿使用复溶混悬液。 1)每毫升复溶制剂将含有 5 mg 西罗莫司。 2)复溶混悬液应呈乳白色且均匀，无可见异物。如果可见微粒或沉降物，应再次轻轻倒置小瓶，以确保使用前完全重悬。如果观察到沉淀，丢弃复溶混悬液。丢弃任何未使用部分。 7、将计算剂量所需体积的西罗莫司白蛋白(Fyarro)转移至空的无菌 PVC 或聚烯烃输液袋中，无需进一步稀释即可给药。 使用含有硅油作为润滑剂的医疗器械(例如，注射器和静脉输液袋)复溶和给予西罗莫司白蛋白(Fyarro)可能导致形成蛋白质链。 给药前目视检查输液袋中复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液。如果观察到不溶性微粒、蛋白质链或变色，则丢弃复溶混悬液。 给药： 复溶的西罗莫司白蛋白(Fyarro)混悬液在 30 min 内静脉给药。
