舒格利单抗的性状是什么样的
病情描述:舒格利单抗的性状是什么样的
展开2024-08-02 15:51:22
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张胜泉
问药网药师
舒格利单抗的性状是什么样的,舒格利单抗(Sugemalimab)剂型:注射剂;为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光。
舒格利单抗(Sugemalimab)是一种新型的单克隆抗体药物,目前被广泛用于非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。它具有特殊的性状和作用机制,能够显著提高患者的生存率和生活质量。本文将对舒格利单抗的性状进行详细介绍。
1. 舒格利单抗的起源与作用机制
舒格利单抗这一药物是通过生物技术手段开发的单克隆抗体,它的研发目的是针对非小细胞肺癌等恶性肿瘤具有高度选择性的治疗方法。
舒格利单抗通过靶向肿瘤细胞表面的PD-L1(程序化死亡配体1)分子,可阻断PD-1(程序化死亡-1)受体与其结合,从而恢复活化的T细胞的免疫活性。这种免疫治疗的机制使得舒格利单抗能够有效刺激免疫系统,增强自身免疫应答,抑制肿瘤生长和蔓延。
2. 舒格利单抗的化学结构和制备工艺
舒格利单抗的化学结构是一种人源化的IgG4单克隆抗体。它的制备工艺采用了重组DNA技术,将人源性的基因序列导入哺乳动物细胞中,通过细胞系的表达,合成并纯化出舒格利单抗。
在制备过程中,舒格利单抗需要经过严格的质量控制和检验,以确保其安全可靠性和治疗效果。这种技术的应用使得舒格利单抗具有高度特异性和较好的耐受性,从而可以更好地发挥治疗作用。
3. 舒格利单抗的临床应用和效果
舒格利单抗广泛应用于非小细胞肺癌等恶性肿瘤的治疗中。临床试验表明,舒格利单抗在治疗晚期NSCLC患者方面表现出显著的疗效。
通过提高患者的生存期和减少病情进展的风险,舒格利单抗帮助患者延长生存时间、减轻痛苦,并提高生活质量。它也可以与化疗等传统治疗方法联合应用,进一步提高治疗效果。
4. 舒格利单抗的安全性和副作用
舒格利单抗作为一种免疫治疗药物,尽管具有较好的耐受性和特异性,但仍然可能导致一些副作用。常见的不良反应包括乏力、恶心、呕吐、皮疹等,严重的副作用很少见。
为确保患者的安全,医生会对患者进行严格的评估和监测,并根据患者的具体状况进行个体化的剂量调整。患者在使用舒格利单抗期间应积极与医生沟通,并密切关注身体反应。
总结起来,舒格利单抗是一种针对非小细胞肺癌的免疫治疗药物,具有特殊的作用机制和明确的临床应用效果。通过刺激免疫系统、抑制肿瘤生长,舒格利单抗可以帮助患者延长生存时间并提高生活质量。患者在使用过程中需要密切关注潜在的副作用,并及时与医生沟通,以确保疗效和安全性的最佳平衡。
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。