埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio适应症具体有哪些
病情描述:埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio适应症具体有哪些
展开2024-07-31 08:08:28
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张胜泉
问药网药师
埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio适应症具体有哪些,埃纳妥单抗(Elranatamab)的适应症主要涉及治疗多发性骨髓瘤。它特别适用于那些患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者在之前至少接受过四种疗法,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
随着科技和医学的不断进步,许多新的药物正在不断涌现,为患者提供了更多的治疗选择。埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio就是其中之一。作为一种针对复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗药物,它在提高患者生存率和改善生活质量方面发挥着积极的作用。
1. 多发性骨髓瘤的背景和治疗挑战
在进入具体介绍埃纳妥单抗的适应症之前,我们首先需要了解多发性骨髓瘤这种恶性肿瘤的背景和目前治疗面临的挑战。多发性骨髓瘤是一种起源于骨髓的癌症,其特点是肿瘤细胞在骨髓中异常增殖,影响正常造血功能和骨骼健康。患者常常经历骨痛、疲倦、贫血等症状,严重的情况下还可能导致肾功能衰竭等并发症。
传统的治疗手段包括化疗、放疗和造血干细胞移植等,对于复发或难治性多发性骨髓瘤的患者来说,治疗选择变得相对有限,疗效不佳且容易出现耐药性。因此,寻找新的治疗方法和药物变得至关重要。
2. 埃纳妥单抗(Elranatamab)的工作原理
埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种新型的免疫治疗药物,通过靶向CD38抗原实现对多发性骨髓瘤细胞的杀伤。CD38是存在于多发性骨髓瘤细胞表面的一种蛋白质标志物,其过度表达与肿瘤细胞的增殖和存活密切相关。
埃纳妥单抗通过结合CD38抗原刺激免疫细胞,激活和增强它们的杀伤作用,进而消灭多发性骨髓瘤细胞。这种治疗方法不仅具有高度的特异性,减少了对正常细胞的损伤,而且还能够刺激免疫系统产生长期的抗肿瘤免疫应答。
3. 埃纳妥单抗的临床应用与适应症
经过临床试验的验证,埃纳妥单抗(Elranatamab)被证实是一种有效的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。它适用于那些已经接受过多种治疗方案但疗效不佳,或者无法接受其他疗法的患者。
该药物的主要疗效包括延长患者的无进展生存期和总生存期,并可显著降低复发或进展的风险。相比于传统的治疗方案,埃纳妥单抗在提供更好的疗效的同时,也带来了较少的副作用和更好的耐受性。
4. 结束语
作为一种免疫治疗药物,埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面具有独特的优势。它通过靶向CD38抗原引发免疫细胞的杀伤作用,改善了患者的生存率和生活质量。虽然该药物在临床上已经取得了一定的成功,但仍需要进一步的研究和应用以完全发挥其潜力,并为更多的患者带来希望。
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。