恩曲替尼(Rozlytrek)是什么时候上市的
病情描述:恩曲替尼(Rozlytrek)是什么时候上市的
展开2024-07-29 10:24:19
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陈志明
问药网药师
恩曲替尼(Rozlytrek)是什么时候上市的,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。
恩曲替尼(Rozlytrek)是一种新型的抗癌药物,被广泛应用于肺癌等多种癌症的治疗中。它具有针对性和高效性,可以针对某些基因变异导致的癌细胞异常生长进行干预,从而阻断肿瘤的发展。关于恩曲替尼(Rozlytrek)何时上市的问题仍然是许多人关注的焦点。
1. 研发历程与临床试验
恩曲替尼(Rozlytrek)的研发由罗氏制药(Roche)负责,旨在针对特定基因变异所导致的肺癌和其他恶性肿瘤。在研发过程中,恩曲替尼通过严格的临床试验来评估其安全性和疗效。这些临床试验主要包括对肺癌、乳腺癌和其他类型癌症患者的研究,以确定药物对于不同癌症类型的治疗效果。
2. 药物上市批准
经过临床试验和相关研究的累积,恩曲替尼(Rozlytrek)成功获得了监管机构的批准,并于一定的时间点上市。具体上市的日期因国家和地区而异,取决于各国药品监管机构的审批进程和要求。因此,恩曲替尼(Rozlytrek)上市的具体时间在不同地区可能有所不同。
3. 应用于临床实践
一旦恩曲替尼(Rozlytrek)上市,它将成为肺癌和其他恶性肿瘤患者的治疗选择之一。医生可以根据患者的个体情况,包括基因变异的类型和相关的诊断信息,来决定是否给予患者恩曲替尼,并制定相应的治疗计划。在实际的临床实践中,恩曲替尼已被证明具有良好的疗效和安全性,并为许多患者提供了希望和机会。
恩曲替尼(Rozlytrek)是一种被广泛应用于肺癌和其他恶性肿瘤治疗的新型抗癌药物。它的研发历程经历了严格的临床试验和相关研究,并成功获得了监管机构的批准。虽然具体上市日期因地区而异,但一旦上市,恩曲替尼将成为癌症患者治疗的重要选择之一。它为那些需要针对特定基因变异进行治疗的患者带来了希望,并为癌症治疗领域的进步和创新做出了贡献。
功能主治:恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
用法用量:非小细胞肺癌(NSCLC) 适用于肿瘤呈ROS1阳性的成年人转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 600 mg 口服 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 NTRK基因融合实体瘤 适用于患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变,发生转移或手术切除可能导致严重发病,在治疗后进展或没有令人满意的替代疗法的实体瘤患者 600 mg 口服 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性