埃纳妥单抗(Elranatamab)的禁忌和注意事项是什么
病情描述：埃纳妥单抗(Elranatamab)的禁忌和注意事项是什么
展开2024-07-09 14:01:21
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张胜泉
问药网药师
埃纳妥单抗(Elranatamab)的禁忌和注意事项是什么,埃纳妥单抗(Elranatamab)在使用时需注意：咨询医生了解药物详情；留意可能出现的副作用并及时报告；避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用；定期检查以确保药物安全有效；严格按照医嘱使用，不擅自调整剂量。遵循这些建议，确保用药安全。埃纳妥单抗(Elranatamab)的禁忌包括：对药物成分过敏者禁用，以防严重过敏反应；患有特定遗传性疾病如半乳糖不耐受者禁用；妊娠和哺乳期间禁用；不应与可能引发严重副作用的药物同时使用；心功能、骨髓造血功能、肝肾功能不全者慎用。具体禁忌和用药建议需咨询医生，确保用药安全。
多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）是一种恶性肿瘤，其特征为骨髓内浆细胞的异常增殖。对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者来说，埃纳妥单抗（Elranatamab）是一种开创性的治疗选择。使用埃纳妥单抗治疗患者需要特别注意其禁忌和注意事项，以确保治疗的安全性和有效性。
1. 埃纳妥单抗的禁忌情况
在选用埃纳妥单抗治疗之前，医生需要评估患者的禁忌情况，以避免潜在风险和并发症。以下是一些常见的埃纳妥单抗禁忌情况：
1.1 出现严重的过敏反应：患者如在先前的治疗中出现过对埃纳妥单抗或其他药物的过敏反应，应禁用该药物。过敏反应可能导致呼吸困难、皮肤瘙痒、荨麻疹等症状，并在严重情况下可能引发过敏性休克。
1.2 活动性严重感染：埃纳妥单抗可能会影响患者的免疫系统功能，因此在患者存在活动性严重感染的情况下，应暂停使用该药物。这是为了避免进一步削弱免疫系统，导致感染恶化。
1.3 妊娠和哺乳期：埃纳妥单抗对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定。因此，对于怀孕或正在哺乳的女性，应在使用该药物前慎重考虑潜在的风险和益处，并在医生的指导下做出决策。
2. 使用埃纳妥单抗时的注意事项
除了禁忌情况外，以下是使用埃纳妥单抗时需要注意的一些事项：
2.1 全面评估患者的健康状况：医生在推荐埃纳妥单抗治疗之前，应对患者进行全面的评估。这包括了解患者的病史、过敏史、并发症情况以及当前正在使用的其他药物，以确保治疗的安全性和适用性。
2.2 监测并发症：在使用埃纳妥单抗期间，严密监测患者的病情和可能的并发症非常重要。这包括定期监测血液参数、肝功能、肾功能以及其他相关指标，以便及时发现并处理任何不良反应和并发症。
2.3 预防感染：由于埃纳妥单抗可能降低免疫系统功能，患者在接受治疗期间需要采取预防措施，以避免感染的发生。这包括保持良好的个人卫生习惯、避免接触可能引发感染的人群和场所，并遵循医生的建议接受相应的疫苗接种。
2.4 遵循医生的指导：患者在使用埃纳妥单抗期间应始终遵循医生的建议和指导。医生会根据患者的具体情况制定个体化的治疗计划，并定期进行随访。任何疑问或不适都应及时向医生报告。
埃纳妥单抗是一种治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的有效药物。在使用埃纳妥单抗之前，医生需要注意其禁忌情况，并评估患者的适应性。在治疗期间，患者需要注意并遵循医生的建议和指导，同时密切监测病情和可能的并发症。通过合理使用埃纳妥单抗并采取相应的注意事项，可以提高治疗的安全性和有效性，帮助患者获得更好的疗效。
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
