呲仑帕奈是什么时候上市的
病情描述:呲仑帕奈是什么时候上市的
展开2024-06-26 16:13:17
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好问题
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李娟
问药网药师
呲仑帕奈是什么时候上市的,呲仑帕奈(Perampanel)于2012年7月在美国首次被FDA批准上市,于2019年9月中国首次获批上市。
呲仑帕奈(Perampanel)是一种用于治疗伴或不伴继发性全面性癫痫发作的药物。自其上市以来,对于癫痫患者的治疗带来了显著的改善。以下将从呲仑帕奈的上市时间及其治疗意义等方面进行探讨。
1. 呲仑帕奈的上市时间
呲仑帕奈于20xx年正式上市,这一时刻标志着癫痫治疗领域的重要里程碑。作为一种新型抗癫痫药物,呲仑帕奈的问世填补了过去治疗方案中的一些空白,为癫痫患者提供了新的治疗选择。
2. 呲仑帕奈的治疗优势
呲仑帕奈作为治疗全面性癫痫的药物,具有独特的治疗优势。它能够通过抑制谷氨酸受体来减少癫痫发作的频率和严重程度,从而有效控制癫痫症状,改善患者的生活质量。
3. 对癫痫患者的重要意义
呲仑帕奈的上市对癫痫患者具有重要意义。首先,它为癫痫患者提供了一种新的治疗选择,尤其是对于那些之前未能有效控制病情的患者而言,呲仑帕奈可能是他们的福音。其次,呲仑帕奈的上市也促进了癫痫治疗领域的进步和创新,为未来癫痫治疗方案的研发奠定了基础。
4. 展望未来
随着医学科技的不断发展和进步,相信未来癫痫治疗领域将会迎来更多的突破和创新。呲仑帕奈作为其中的一部分,将继续发挥其在癫痫治疗中的重要作用,为患者带来更多的希望和福祉。
总的来说,呲仑帕奈的上市时间及其治疗全面性癫痫的重要意义不仅体现在为患者提供了新的治疗选择,更是推动了癫痫治疗领域的进步和发展,为未来的癫痫治疗奠定了良好的基础。
功能主治:成人和12岁及以上儿童癫痫部分发作患者(伴有或不伴有继发性全面发作)的加用治疗。
用法用量: 用法用量 成人和青少年 必须按服患者个体应答滴定吡仑帕奈剂量,以优化疗效与耐受性的平衡。 本品应在睡前口服,每日一次。 部分性癫痛发作 研究表明,吡仑帕奈4 mg日至12 mg/日可有效治疗部分性癫痫发作,本品治疗起始剂量为2 mg/日。可根据临床应答及耐受性以每次2mg的增量来增加剂量,每次加量间隔至少1周或2周(具体间隔按照下述合并药物半衰期考虑),使维持剂量达到4 mg/日至8 mg日。 根据8mg/日剂量时个体临床应答及耐受性情况,剂量最高可增加至12mg/日,每次加量间隔至少1周或2周(具体闻隔按照下述合并药物半衰期考虑),每次增量为2mg。 如患者合并使用的药物不缩短本品的半衰期,则本品每次加量滴定闻隔至少2周。如患者合并使用的药物会缩短本品的半衰期,则间隔至少1周。 停药 建议逐步减量至停药使癫痫复发的可能性降到最低。但是,由于吡仑帕奈的半衰期较长且停药后血浆浓度下降缓慢,因此在必要时可立即停药。 漏服 单次漏服:由于吡仑帕奈半衰期长,患者应等待至预定时间服用下一次剂量。 如果多次漏服,但持续时间小于5个半衰期(未服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为3周,服用本品代谢诱导性抗癫痫药物的患者为1周),应考虑从末次剂量水平起重新开始治疗。 如果患者持续停用本品的时间超过5个半衰期,建议应遵循上文给出的推荐初始剂量重新滴定。 老年人(65岁及以上) 吡仑帕奈临床研究未纳入足够数悬年龄之65岁的受试者,不能确定该人群对药物的应答是否与年轻受试者不同,对905名接受本品治疗的老年受试者的安全进行(在非癫痫适应症中进行的双官研究),结果显示无年龄相关的安全性特征差异,分析结果表明老年人无需调整剂量,考虑到接受多药治疗的患者可能发生药物相互作用,因此本品慎用于老年患者。 肾脏损害 吡仑帕奈用于轻度肾脏损害患者时,不需调整剂量。不建议将本品用于中度或重度肾脏损害患者。 肝脏损害 吡仑帕奈用于轻度和中度肝脏损害患者时,剂量增加应基于临床应答及耐受性。对于轻度或中度肝脏损害患者,可按2 mg/日剂量开始滴定。这根据患者耐受性和有效性,以2 mg剂量,每2周或更长时间上调滴定剂量。 轻度和中度肝脏损害患者,本品剂量不应超过8 mg/日. 不建议用于重度肝脏损害患者。 儿料人群 尚未确定吡合帕泰用于12岁以下儿童的安全性和疗效。 用法 每日1次:睡前口服,空腹或与食物同服均可。本品应整片吞服,切勿咀嚼、压碎或掰开。由于药片无刻痕,所以本品不能均匀掰开。