英菲格拉替尼国内上市了吗
病情描述:英菲格拉替尼国内上市了吗
展开2024-06-15 15:11:45
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好问题
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黄斌
问药网药师
英菲格拉替尼国内上市了吗,英菲格拉替尼(Infigratinib)于2021年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。
英菲格拉替尼(Infigratinib)是一种针对胆管癌治疗的新型药物,也被称为Truseltiq。随着胆管癌患者数量的增加,对于治疗这种疾病的需求也日益迫切。那么,英菲格拉替尼在国内上市了吗?让我们一起来了解一下。
英菲格拉替尼的国内上市情况
1. 有关药物的研发进展
英菲格拉替尼是一种口服的小分子激酶抑制剂,针对的是FGFR基因异常的胆管癌患者。它通过抑制这些异常基因的活性,阻止了肿瘤细胞的生长和扩散,从而起到治疗作用。这一药物的研发历经了多年的临床试验和科研工作,逐渐展现出了对于胆管癌患者的潜在疗效。
2. 国内审批和上市情况
截至目前,英菲格拉替尼在国内尚未获得上市批准。尽管其在海外一些国家已经获得了上市许可,但在国内的审批程序仍在进行中。这主要受到了国内药品监管机构审批流程的影响,以及相关临床数据的评估等因素的影响。因此,目前国内患者尚无法直接获得这一药物。
3. 期待未来的发展
尽管英菲格拉替尼在国内尚未上市,但随着对胆管癌治疗需求的增加和新药研发技术的不断进步,人们对于这一药物的上市充满了期待。相信随着时间的推移和相关审批程序的完成,英菲格拉替尼很可能会在不久的将来进入国内市场,为更多的胆管癌患者带来希望。
结语
英菲格拉替尼作为一种针对胆管癌的新型药物,其治疗潜力备受关注。尽管在国内尚未获得上市批准,但其研发进展和海外市场的表现为国内患者带来了希望。我们期待着这一药物能够尽快在国内上市,为胆管癌患者提供更多的治疗选择和希望。
功能主治:国内新型治疗胆管癌的FGFR抑制剂,客观缓解率提高
用法用量:用法用量 首先,在用药之前,要确定是否存在FGFR2基因融合或重排,否则不允许服用该产品。 Truseltiq的推荐剂量为125mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。 用药时间为每天同一时间,饭前至少1小时或饭后2小时,空腹服用。 注:用一杯水吞下整个胶囊,不得压碎、咀嚼或溶解。 剂量调整: 轻度和中度肾功能不全患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。 轻度肝损伤患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。 中度肝损伤患者:推荐剂量为75mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。