埃纳妥单抗(Elrexfio)儿童用药需要注意什么
病情描述:埃纳妥单抗(Elrexfio)儿童用药需要注意什么
展开2024-06-15 14:45:19
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好问题
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陈志明
问药网药师
埃纳妥单抗(Elrexfio)儿童用药需要注意什么,埃纳妥单抗(Elranatamab)在使用时需注意:咨询医生了解药物详情;留意可能出现的副作用并及时报告;避免与可能增加心脏毒性的药物同时使用;定期检查以确保药物安全有效;严格按照医嘱使用,不擅自调整剂量。遵循这些建议,确保用药安全。埃纳妥单抗(Elranatamab)对于儿童的身体状况、药物代谢和排泄能力与成人有所不同,因此儿童用药通常需要更加谨慎和个体化。在决定给儿童使用任何药物之前,医生通常会进行全面的评估和讨论,以确保药物的安全性和有效性。
埃纳妥单抗(Elrexfio),又称为Elranatamab,是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。对于儿童患有这种疾病的患者,药物的使用需要特别的注意和谨慎。下文将详细介绍儿童使用埃纳妥单抗时需要注意的几个关键方面。
1. 适应年龄范围
儿童使用埃纳妥单抗前,需要注意该药物的适应年龄范围。目前,埃纳妥单抗的使用在儿童患者中尚未得到充分的研究和批准。因此,在考虑给儿童使用埃纳妥单抗时,医生需要仔细权衡治疗的潜在益处与风险,并详细评估每个个体情况的特殊性。
2. 剂量和给药方式
合理的剂量和给药方式对于儿童患者的治疗至关重要。药物的剂量通常是根据患者的体重和年龄来确定的,以确保达到治疗的最佳效果同时最大限度地减少不良反应的发生。儿童患者使用埃纳妥单抗时,必须严格按照医生的指导进行剂量和给药方式的使用,并及时向医生汇报任何不适或异常情况。
3. 不良反应与监测
如同其他药物一样,埃纳妥单抗在儿童患者中可能会引发一些不良反应。常见的不良反应包括但不限于发热、恶心、呕吐、疲劳等。此外,埃纳妥单抗还可能引起一些严重的不良反应,如过敏反应、神经系统毒性和感染等。因此,在儿童使用埃纳妥单抗期间,医生需要密切监测患者的症状和生命体征,并及时采取必要的措施来处理不良反应。
4. 其他药物和疾病的相互作用
儿童患者通常存在使用其他药物的情况,或者可能合并其他疾病。在使用埃纳妥单抗前,医生需要全面了解儿童患者正在使用的其他药物,以及其患有的其他疾病情况。某些药物和疾病可能与埃纳妥单抗发生相互作用,影响药物的安全性和疗效。因此,在使用埃纳妥单抗时,医生必须认真评估患者的全面情况,并在需要时调整药物治疗方案。
综上所述,儿童患者在使用埃纳妥单抗时需要非常谨慎。适应年龄范围、合理的剂量和给药方式、不良反应与监测以及其他药物和疾病的相互作用都是需要特别注意的关键方面。儿童患者应在医生的指导下进行治疗,并定期与医生沟通,及时反馈治疗过程中的任何变化或不适。只有这样,才能确保儿童患者能够获得最佳的治疗效果,并最大限度地减少潜在的风险。
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。