奈多西兰(nedosiran)的性状是什么样的
病情描述:奈多西兰(nedosiran)的性状是什么样的
展开2024-06-15 12:53:10
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奈多西兰(nedosiran)的性状是什么样的,奈多西兰(nedosiran)是一种透明、无菌、不含防腐剂、无色至黄色的溶液。它采用单剂量预充式注射器和单剂量小瓶装在纸盒中。
奈多西兰(Nedosiran)是一种适用于原发性高草酸尿症(Primary Hyperoxaluria, PH)、伴有终末期肾病的药物。它通过调节体内尿酸的代谢过程,有效减少草酸酶(oxalate oxidase)的生成,从而降低尿液中草酸的浓度。下面将对奈多西兰的性状进行详细阐述。
1. 奈多西兰的化学性状
奈多西兰是一种化学合成的药物,其化学结构为一种核苷酸酰转移酶(N-acetyltransferase)抑制剂。它在体内通过抑制草酸的合成,从而阻断了草酸在尿液中的过度积聚。奈多西兰以固体粉末的形式存在,通常需要在溶液中制成注射剂,以便适应病人的用药需求。
2. 奈多西兰的药理作用
奈多西兰的主要作用是抑制草酸的形成。在正常情况下,草酸是由草酸酶催化草酸合成。而奈多西兰通过阻断草酸酶的生成,有效降低尿液中草酸的水平。这种药理作用可以减少草酸在肾脏中的沉积,从而防止高草酸尿症的进一步恶化,并保护肾脏免受草酸结石的损害。
3. 奈多西兰的药代动力学特点
奈多西兰在人体内的代谢和消除方式相对复杂。它主要通过肝脏内的药物代谢酶(代谢酶CYP450)进行代谢,并通过肾脏排泄。奈多西兰的半衰期相对较长,通常在数天到数周之间。饭后服药可能会影响奈多西兰的吸收,因此建议在空腹时服用。
4. 奈多西兰的不良反应和注意事项
奈多西兰在临床试验中显示出了相对良好的安全性和耐受性。常见的不良反应包括注射部位的疼痛或红肿、头痛、疲劳等。少数病人可能会出现恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。此外,奈多西兰在孕妇或哺乳期妇女身上的安全性尚未确定,因此在这些人群中的使用需谨慎。
总结起来,奈多西兰是一种用于原发性高草酸尿症和伴有终末期肾病的药物。其化学性状是一种化学合成的药物,以固体粉末形式存在。奈多西兰通过抑制草酸的形成,减少草酸在尿液中的浓度。它的药代动力学特点包括在人体内的代谢和消除方式较为复杂,以及较长的半衰期。在临床试验中,奈多西兰显示出了相对良好的安全性和耐受性,但仍需注意可能出现的不良反应和对特定人群的使用限制。
功能主治:适用于原发性高草酸尿症(PH)伴终末期肾病(ESRD)的有效药物。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 建议用量 Rivfloza以表1所示的推荐剂量每月皮下给药一次。剂量基于实际体重。 如果错过了计划剂量,请尽快使用奈多西兰。如果错过计划剂量超过7天,应尽快使用奈多西兰,并从最近一次给药剂量开始恢复每月给药。 二、 管理 医生、护理人员或12岁及以上的患者可以使用预装注射器注射Rivfloza。对于体重≥ 50kg的9至11岁的儿科患者,医生或护理人员可以使用预装注射器注射Rivfloza。Rivfloza样品瓶应在专业医护人员的指导和监督下使用。如果医生认为合适,护理人员可以在经过适当的Rivfloza药瓶给药准备培训后给儿科患者使用Rivfloza,并在必要时进行医学随访。Rivfloza应皮下注射至腹部(距离肚脐至少2英寸)或大腿上部。不要注射到静脉或疤痕或擦伤的皮肤。注射前,目视检查颗粒物质和变色情况。Rivfloza应为无色至黄色,无颗粒,如果溶液混浊或含有颗粒物质,请勿使用。Rivfloza预装注射器和单剂量药瓶随附的使用说明书中提供了给药说明。丢弃药物未使用的部分。