Elranatamab适应症具体有哪些
病情描述:Elranatamab适应症具体有哪些
展开2024-06-05 17:15:53
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好问题
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陈志明
问药网药师
Elranatamab适应症具体有哪些,Elranatamab(Elranatamab)的适应症主要涉及治疗多发性骨髓瘤。它特别适用于那些患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者在之前至少接受过四种疗法,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
随着医学研究的不断进步,治疗多发性骨髓瘤的方法也在不断发展。埃纳妥单抗(Elranatamab)作为一种新型的药物治疗手段,被广泛应用于复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。本文将介绍埃纳妥单抗的适应症,帮助读者更好地了解并认识这一治疗选择的范围。
1. 适应症概述
多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,其特点是骨髓内有多个病变灶,由恶性浆细胞增殖引起。对于复发或不再对传统治疗方法敏感的难治性多发性骨髓瘤患者,埃纳妥单抗成为了一种有望的治疗选择。埃纳妥单抗作用于CD38抗原,在多发性骨髓瘤细胞表面选择性结合,从而抑制肿瘤细胞生长繁殖,并刺激免疫系统攻击癌细胞,达到抗肿瘤的效果。
2. 适应症一:多发性骨髓瘤的复发
埃纳妥单抗在复发性多发性骨髓瘤的治疗中显示出了良好的效果。对于那些曾接受过传统化疗或移植手术等治疗措施但瘤情复发的患者,埃纳妥单抗可以成为一种可靠的选择。其通过选择性结合肿瘤细胞表面的CD38抗原,阻断肿瘤细胞的生长信号,同时刺激免疫系统攻击癌细胞,有助于控制多发性骨髓瘤的进展并延长患者的生存期。
3. 适应症二:难治性多发性骨髓瘤
难治性多发性骨髓瘤是指对传统治疗方案难以有效控制的多骨髓瘤患者。由于传统化疗药物的局限性,这些患者常需要寻找替代性治疗手段。埃纳妥单抗作为一种新型的治疗药物,对于这类难治性患者来说,具有较高的应用价值。其通过针对CD38抗原的靶向作用,直接作用于肿瘤细胞,引发癌细胞的凋亡,从而达到对骨髓瘤的控制效果。
4. 结语
总体而言,埃纳妥单抗作为一种新型的治疗药物,对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者具有显著的疗效。其通过选择性结合CD38抗原,阻断肿瘤生长信号,并刺激免疫系统攻击癌细胞,从而抗击癌症。值得注意的是,每个患者的具体情况不同,治疗方案应根据医生的专业建议进行制定,并结合患者的身体状况和病情特点做出决策。花费时间和精力了解埃纳妥单抗的适应症是非常重要的,只有这样,我们才能更好地利用这一治疗手段来帮助患者,提高其生活质量和预后。
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。