埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的副作用是什么
病情描述：埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的副作用是什么
展开2024-06-05 16:16:34
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黄斌
问药网药师
埃纳妥单抗(Elranatamab)Elrexfio的副作用是什么,埃纳妥单抗(Elranatamab)的副作用包括感染、白细胞减少、肝脏问题和神经系统症状等。使用时应遵循医生建议，及时报告不适。医生将评估并处理副作用。保持与医生的沟通，确保用药安全有效。埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体，可以同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的治疗上。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
随着医学的不断进步，科学家们在多发性骨髓瘤的治疗领域取得了突破性的进展。其中，埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio作为一种新型的治疗药物，引起了广泛的关注。就像其他药物一样，埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio也可能带来一些副作用。本文将介绍埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio的副作用，帮助患者和医生更好地了解这一药物。
1. 使用埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio的常见副作用
使用埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio治疗多发性骨髓瘤时，患者可能经历一些常见的副作用。这些副作用通常相对轻微，不会对患者的整体健康状况造成严重影响。常见的副作用包括：
1.1 疲劳和乏力：患者在治疗过程中可能会感到疲倦和乏力，这可能是因为免疫系统被激活以打击肿瘤细胞所致。通常情况下，这种疲劳感会随着治疗的进行逐渐减轻。
1.2 恶心和呕吐：埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio可能引起患者出现恶心和呕吐的症状。如果这些症状严重影响患者的正常生活，医生可能会考虑采取相关的治疗措施，以缓解这些不适。
1.3 发热和寒战：一些患者在接受埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio治疗后可能出现发热和寒战的情况。这是由于免疫系统的反应导致体温升高。如果发热过高或持续时间较长，患者应及时就医咨询。
2. 稍微严重的副作用
除了常见的副作用外，埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio还可能引发一些稍微严重的副作用。这些副作用虽然较为罕见，但仍需要引起患者和医生的关注。这些稍微严重的副作用可能包括：
2.1 免疫相关的不良反应：埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio作为一种免疫疗法药物，可能触发免疫系统过度激活引起的不良反应。这些不良反应可能表现为皮肤问题（如皮疹、瘙痒）、过敏反应（如荨麻疹、过敏性休克）或其他免疫相关疾病。及早发现和治疗这些不良反应对于患者的健康至关重要。
2.2 感染风险增加：埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio可能导致患者的免疫系统受到抑制，从而增加感染的风险。因此，在接受治疗期间，患者需要特别注意预防感染，并密切关注身体不适症状，如发热、咳嗽、喉咙痛等。
3. 罕见但严重的副作用和并发症
在极少数情况下，埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio可能引发一些严重的副作用和并发症。虽然这些情况相对罕见，但在患者使用该药物时，仍需密切关注并及时向医生汇报。这些罕见但严重的副作用和并发症可能包括：
3.1 心脏问题：埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio可能对心脏产生影响，导致心脏相关的并发症，如心律失常或心脏衰竭。在治疗期间，医生通常会对患者进行心脏监测和评估，以监控可能的心脏问题。
3.2 骨髓抑制：埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio可能对骨髓造血功能产生影响，导致白细胞、红细胞或血小板数量减少。这可能增加患者发生贫血、感染或出血的风险。医生通常会密切监测患者的血液参数，并根据需要采取相应的治疗措施。
在使用埃纳妥单抗（Elranatamab）Elrexfio治疗复发或难治性多发性骨髓瘤时，患者需要充分了解药物的副作用。尽管大多数副作用都是可管理和可逆转的，但患者仍应密切关注自身的身体反应，并定期向医生报告任何不适情况。只有通过有效的沟通和监测，可以确保患者在治疗过程中获得最佳的医疗护理。
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
