Elranatamab报销有什么规定
病情描述:Elranatamab报销有什么规定
展开2024-05-29 14:39:30
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好问题
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张胜泉
问药网药师
Elranatamab报销有什么规定,Elranatamab(Elranatamab)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。
多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤,治疗难度较大,尤其对于复发或难治性多发性骨髓瘤的患者而言。近年来,随着医学的进步,一种名为埃纳妥单抗(Elranatamab)的治疗药物问世,为这一患者群体带来了新的希望。对于许多患者来说,药物费用是他们考虑治疗选择的一个重要因素。因此,了解埃纳妥单抗的报销规定显得尤为重要。
1. 报销适应症范围
埃纳妥单抗作为一种针对多发性骨髓瘤的治疗药物,被纳入了特定的报销适应症范围之中。根据临床研究和医学指南的指导,通常情况下,埃纳妥单抗适用于复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。对于其他类型的多发性骨髓瘤患者或作为一线治疗药物的使用,报销规定可能有所不同。
2. 报销条件和审批流程
为了保证合理用药和公平报销,使用埃纳妥单抗的患者需要满足一定的报销条件并通过相关的审批流程。常见的报销条件包括:患者必须确诊为复发或难治性多发性骨髓瘤,并且达到相关的疾病进展标准;患者在使用埃纳妥单抗之前,可能需要尝试其他合适的治疗方法并证明无效或不能耐受;使用埃纳妥单抗的治疗方案必须由专业医生制定等。具体的审批流程可能因不同国家或地区的医疗制度而有所区别,患者应积极咨询医生或医药保险机构以获取详细的信息。
3. 报销费用和限额
埃纳妥单抗作为一种创新药物,价格较高,这使得报销费用和限额成为患者普遍关注的议题。根据不同的医疗制度和保险政策,报销费用和限额可能会有所不同。一般而言,患者可能需要支付一定比例的药物费用,而其余部分由医药保险或公共医疗基金承担。为了确保患者的权益,相关的政府机构和医药保险机构通常会设定一定的费用限额,避免患者负担过重。
4. 长期报销和监测
对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者,埃纳妥单抗可能是一个长期治疗计划的一部分。因此,在报销规定中,通常也会涉及到长期报销和监测的要求。患者可能需要按照规定的时间间隔进行相关的检查和评估,确保治疗的有效性和安全性。此外,医生和医药保险机构可能会要求患者提交相关的治疗纪录和报告,以便进行定期的审核和调整。
埃纳妥单抗作为治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的重要药物,其报销规定对患者来说具有重要意义。患者应与医生和医药保险机构密切合作,了解报销适应症范围、报销条件和审批流程、报销费用和限额以及长期报销和监测等方面的信息。只有在了解和满足相关要求的情况下,患者才能更好地享受到埃纳妥单抗治疗带来的益处,减轻经济负担,同时获得更好的治疗效果。
功能主治:治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio,以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用,以控制严重反应,如CRS和神经毒性,包括ICANS。由于CRS的风险,患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时,并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1,第4天32mg的递增剂量2,随后第8天76 mg的首次治疗剂量,之后每周76mg,直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者,剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物,该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量,如表1所述),在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物,以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟,根据表2中列出的建议重新开始治疗,并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施,请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施,请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施,请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS,则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS,并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗,这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测,以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性,包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时,停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗,可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS,并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药,以处理严重反应,包括CRS和神经毒性,包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供,给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许,在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质,请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用,不含任何防腐剂。根据所需剂量,按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后,将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7:注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者,Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器,请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。