瑞弗利单抗在国内上市了吗
病情描述:瑞弗利单抗在国内上市了吗
展开2024-05-25 17:20:36
1回答
1463浏览
好问题
病情描述:瑞弗利单抗在国内上市了吗
展开2024-05-25 17:20:36
1回答
1463浏览
好问题
陈志明
问药网药师
瑞弗利单抗在国内上市了吗,瑞弗利单抗(Retifanlimab)于2023年3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。
瑞弗利单抗(Retifanlimab)作为一种新型免疫治疗药物,近年来备受关注。默克尔细胞癌,一种罕见但潜在危险的皮肤癌,一直是医学界关注的焦点之一。那么,在国内,瑞弗利单抗是否已经上市呢?本文将就此展开探讨。
瑞弗利单抗在国内的上市情况
1. 默克尔细胞癌的挑战
默克尔细胞癌是一种罕见但高度侵袭性的皮肤癌,常见于免疫系统受损的人群。传统治疗方法如手术、放疗和化疗在控制其发展上存在一定限制,因此,寻找新的治疗手段势在必行。
2. 瑞弗利单抗的机制
瑞弗利单抗是一种抗PD-1(程序性死亡-1)抗体,通过抑制肿瘤细胞对免疫系统的“隐藏”来增强免疫反应,从而帮助身体更有效地对抗癌细胞。
3. 国内上市情况
截至目前(2024年4月),瑞弗利单抗尚未在国内上市。但随着中国医药市场的不断扩大和免疫治疗领域的迅速发展,其可能在不久的将来获得国内上市批准的可能性不容忽视。
4. 未来展望
随着瑞弗利单抗在国际市场上的不断应用和临床试验的进展,相信其在国内的上市也将会为默克尔细胞癌患者带来新的希望。同时,我们也期待国内的医药监管部门能够尽快审批并推广这一新型治疗药物,为更多患者带来福音。
瑞弗利单抗作为一种新型免疫治疗药物,对于默克尔细胞癌患者而言,或许是一线希望。尽管目前尚未在国内上市,但其在国际上的临床研究成果给予了我们信心和期待。希望在不久的将来,这一药物能够为更多需要帮助的患者带来曙光。
功能主治:用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。
用法用量: 推荐剂量 推荐剂量为500mg,每4周静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月 剂量调整 不建议减少瑞弗利单抗的剂量 一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停用本品,对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或无法在启动类固醇后12周内将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强尼松,永久停用本品。 准备和管理 不要使用聚氨酯输液器注射本品 给药前目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,本品是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色的溶液,不含颗粒,如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶,注意不要摇动小瓶 准备 1、从瓶中抽取20ml的本品,并丢弃小瓶中任何未使用的部分 2、用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释本品,使最终浓度在 1.4mg/ml至10mg/ml之间 使用聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯与聚烯胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋 3、轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃 4、给药前,目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色,如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃 稀释溶液的储存 储存期间,稀释溶液应避免光线照射。 1、室温下[最高25°C],从准备时间到输注结束不超过8小时或者 2、从准备时间到输注结束,在2”C至8”C的冷藏条件下不超过24小时,如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,稀释溶液从冰箱中取出后,必须在4小时内(包括输注时间)使用