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Brigatinib是什么时候上市的

病情描述:Brigatinib是什么时候上市的

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2024-05-24 15:06:42

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陈志明

问题分析:

Brigatinib是什么时候上市的,Brigatinib(Brigatinib)于2017年4月28日由美国食品和药物管理局(FDA)授予的加速批准,目前已经在中国上市,上市时间是2022年3月22日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。

布格替尼(Brigatinib)是一种针对非小细胞肺癌治疗的药物。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,可用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。布格替尼的上市日期是2017年4月28日,在美国获得了食品和药物管理局(FDA)的批准,作为治疗成人患有ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗选择。

1. 什么是布格替尼(Brigatinib)?

布格替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。它通过抑制肿瘤生长和扩散所需的蛋白质而发挥作用。布格替尼的研究主要基于其在临床试验中显示出的抗肿瘤活性,以及在晚期ALK阳性NSCLC患者中相对较高的临床反应率。

2. 布格替尼(Brigatinib)的研发历程

布格替尼最初是由艾伦诺治疗药品公司(Ariad Pharmaceuticals)研发的,后来该公司被辉瑞(Pfizer)收购。临床试验显示,布格替尼在治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌方面表现出良好的疗效和安全性。这些结果推动了布格替尼的临床研究和最终的上市申请。

3. 布格替尼(Brigatinib)的上市批准

布格替尼在2017年获得了美国FDA的批准上市,作为用于治疗成人患有ALK阳性的转移性非小细胞肺癌的一线治疗选择。这一批准基于其在II期ALTA试验中所显示的疗效和安全性数据。此外,在临床试验中,布格替尼还表现出对经典ALK抑制剂耐药的患者具有一定的治疗作用。

4. 布格替尼的市场影响

布格替尼的上市为ALK阳性转移性非小细胞肺癌的治疗提供了另一种重要的治疗选择。布格替尼的上市不仅扩大了患者的治疗选择范围,同时也推动了该领域的研究和竞争,为患者带来了更多的希望和机会。

布格替尼(Brigatinib)作为新型的ALK抑制剂,为ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者带来了一线治疗的新选择。它的上市为肺癌治疗领域注入了新的活力,也为患者提供了更多的希望。

功能主治:新型双重抑制剂,治疗非小细胞肺癌临床缓解提高

用法用量:  用法用量  对头7天90mg口服每天1次,如耐受,增加至180mg口服每天1次。

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安伯瑞(布格替尼)Brigatinib国内多少钱

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布格替尼(Brigatinib)Alunbrig代购怎么买

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布格替尼(Brigatinib)Alunbrig代购怎么买,布格替尼(Brigatinib)的版本有:1、老挝第二制药版本;2、老挝贝泉生物版本;3、日本武田版本;4、老挝东盟制药版本;5、孟加拉碧康制药版本;6、孟加拉耀品国际版本;代购价格是2500-3800元不等,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。布格替尼(Brigatinib)是一种有效治疗特定类型肺癌的药物,品牌名为Alunbrig。由于各种原因,有些地区可能无法轻松获取到这种药物。在本文中,我们将为您提供一些关于布格替尼(Brigatinib)Alunbrig代购的信息,帮助您了解如何购买这种肺癌治疗药物。 1. 了解布格替尼(Brigatinib)Alunbrig 在开始代购布格替尼(Brigatinib)Alunbrig之前,首先要了解这种药物。布格替尼(Brigatinib)是一种针对具有特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向治疗药物。它通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散来发挥作用。布格替尼(Brigatinib)被认为在肺癌治疗中具有很高的效果和耐受性。 2. 寻找可靠的供应渠道 要代购布格替尼(Brigatinib)Alunbrig,首先需要找到可靠的供应渠道。可以尝试以下方法: 1. 咨询医生或专业医疗团队:与您的医生或治疗团队交流,询问是否可以提供布格替尼(Brigatinib)Alunbrig的代购信息。他们可能了解到一些可靠的渠道,并为您提供有关药物的相关指导。 2. 在线药房:在互联网上搜索可靠的在线药房或药品代购网站。确保选择有良好信誉和正规许可的网站,并查看用户评价和反馈,以确保药物的质量和安全性。 3. 联系制药公司:直接联系生产布格替尼(Brigatinib)Alunbrig的制药公司,了解他们是否提供国际代购服务,或者他们是否可以向您推荐可靠的供应渠道。 3. 查阅药物相关法规和要求 在代购布格替尼(Brigatinib)Alunbrig之前,特别是通过跨境渠道,您需要了解相关法规和要求。不同国家和地区可能有不同的法规和规定,对药物的购买、运输和出口可能有所限制。确保您了解并遵守这些规定,以避免任何法律或健康风险。 4. 谨慎从事代购 在代购布格替尼(Brigatinib)Alunbrig时,要保持谨慎。请注意以下几点: 1. 防止假药风险:确保所购买的药物是真实、有效和符合标准的。避免购买来路不明的产品,尤其是对于涉及高风险的药物治疗,如肺癌。 2. 与医生保持沟通:在代购和使用布格替尼(Brigatinib)Alunbrig时,始终与您的医生保持沟通,并遵循他们的建议。他们可以为您提供必要的指导,并监督您的治疗进程。 代购布格替尼(Brigatinib)Alunbrig可能是一项复杂的任务,但正确的方法和注意事项可以确保您获得真正的药物,并最大程度上确保治疗的有效性和安全性。始终与专业医疗团队保持沟通,并确保遵守相关的法规和规定,以致力于为肺癌患者提供最佳的治疗选择。
布格替尼(安伯瑞)报销有什么规定

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布格替尼(安伯瑞)报销有什么规定,布格替尼(Brigatinib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。布格替尼(安伯瑞)是一种有效的治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的药物。在不同国家和地区,对于布格替尼(安伯瑞)的报销规定可能有所不同。但一般而言,布格替尼(安伯瑞)的报销规定取决于患者所在的国家、医保政策以及具体的治疗条件。下面将对布格替尼(安伯瑞)的报销规定进行介绍。 1. 常见报销规定 在大多数情况下,对于使用布格替尼(安伯瑞)进行治疗的患者,医保政策通常会有一些特定的报销规定。这些规定可能包括患者需要具有特定的诊断条件、治疗前必须进行相应的基因检测确认患者是否为ALK突变阳性、必须经过专科医生评估才能开具处方等。此外,还可能有关于治疗前必须尝试其他治疗方案、治疗期限以及报销比例的具体规定。 2. 基因检测要求 对于报销规定而言,布格替尼(安伯瑞)的使用通常要求患者需要接受ALK基因突变检测,并且结果为阳性(即ALK融合基因检测结果为阳性)。这是因为布格替尼(安伯瑞)主要用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌。 3. 临床评估要求 此外,医保政策可能还要求患者在获得处方之前接受专科医生的临床评估,以确认患者符合使用布格替尼(安伯瑞)的治疗条件。这可以确保患者接受该药物治疗时具备必要的健康状态和治疗指征。 4. 报销条件变动 需要注意的是,医保政策和药物报销规定可能会根据不同国家和地区的医疗政策及国际临床指南的更新而发生变化。因此,患者及其家属应定期关注相关政策规定的变动,并在治疗前咨询医生或药剂师以获得最新的报销要求信息。 在总结上述内容时,布格替尼(安伯瑞)的报销规定涉及诊断、基因检测、临床评估等多个方面。这些规定的遵守对于确定患者是否符合使用该药物的条件至关重要。同时,了解医保政策的变化也在治疗期间至关重要,以确保患者能够获得及时并合理的报销支持。
安伯瑞适应症具体有哪些

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安伯瑞适应症具体有哪些,安伯瑞(Brigatinib)适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者且对用克唑替尼[crizotinib]已进展或是不能耐受患者的治疗。1. 安伯瑞适应症简介 2. 安伯瑞适应症治疗的肺癌类型 3. 安伯瑞适应症的使用指南 4. 安伯瑞适应症的副作用及注意事项 1. 安伯瑞适应症简介 安伯瑞(布格替尼)是一种靶向肿瘤药物,属于酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗具有酪氨酸激酶(ALK)阳性转位基因的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物可有效抑制肿瘤细胞生长,适用于那些经历过其他治疗或具有耐药性的患者。安伯瑞通常被用作一线治疗或者用于之前接受过克里唑胺(Crizotinib)治疗的患者。 2. 安伯瑞适应症治疗的肺癌类型 安伯瑞适用于治疗酪氨酸激酶(ALK)阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。这种肿瘤类型通常占据NSCLC患者的约 3% 至 7%。鉴于其高效率和较少的副作用,安伯瑞被用于已扩散的肺癌病例,特别是针对转位基因 ALK 的阳性表达。对于这些患者,此药已被证明在肿瘤治疗中起到关键作用。 3. 安伯瑞适应症的使用指南 使用安伯瑞治疗肺癌的患者需要在临床医生的监督下严格遵循用药指南。一般来说,安伯瑞的推荐剂量是每天一次 180 毫克。一些患者可能需要调整剂量以获得最佳的治疗效果,而且在使用期间需要监测肝功能和视力。患者需要遵循临床医生的指导,并及时向医生报告任何不适症状。 4. 安伯瑞适应症的副作用及注意事项 使用安伯瑞治疗肺癌可能会伴随一些常见的副作用,包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、头痛、咳嗽等症状。此外,较严重的潜在副作用包括肺炎、高血压、心律失常等。患者在用药期间需要密切关注这些潜在的风险,并及时向医生汇报。 安伯瑞作为一种有效的肿瘤药物,在治疗肺癌的过程中发挥着非常重要的作用。患者在使用时务必严格依照医嘱并时刻关注潜在的副作用。在接受这种药物治疗的病人应该始终配合医生, 并及时汇报任何不适情况。
Brigatinib(布格替尼)仿制药效果好吗

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Brigatinib(布格替尼)仿制药效果好吗,Brigatinib(Brigatinib)是一种用于治疗非小细胞肺癌的口服靶向治疗药物,主要有以下一些疗效:1.EGFR突变阳性NSCLC的治疗。2.ALK融合阳性NSCLC的治疗。3.抗肿瘤活性。4.跨越血脑屏障。该药品在相关疾病治疗中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。布格替尼(Brigatinib)是一种用于治疗肺癌的药物,它被认为是一种有效的靶向治疗药物,针对具有ALK突变的非小细胞肺癌患者。关于布格替尼的仿制药效果的问题,简而言之,仿制药的效果通常是类似于原始药物的。尽管以往研究表明针对某些病人仿制药和原始药物可相互替代,但患者在切换药物时应仔细咨询医生。以下将对布格替尼的仿制药效果展开讨论。 1. 布格替尼和肺癌治疗效果 布格替尼作为一种靶向治疗药物,被用于治疗具有ALK突变的非小细胞肺癌患者。临床试验显示,原始药物布格替尼在控制肺癌生长和延长患者生存期方面取得了积极的成效。仿制药通常被要求在临床试验中证明其生物等效性,即其与原始药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面的相似程度。因此,如果一种仿制药被批准上市,通常可以期待其在疾病治疗方面的效果与原始药物相似。 2. 布格替尼仿制药的合规性与临床应用 与原始药物相比,布格替尼的仿制药需要满足一系列监管标准,确保其质量、安全性和有效性。一旦获得批准,这些仿制药将被视为可供替代的治疗选择。在使用时,医生通常会根据患者的特定情况和病史来决定是否将患者从原始药物转换为仿制药。因此,虽然布格替尼的仿制药在理论上可能具有相似的效果,但在临床应用上应该遵循医生的指导。 3. 患者的选择和医生的建议 对于肺癌患者来说,选择最合适的药物治疗是至关重要的。医生通常会根据患者的基因型、疾病特征以及身体状况来制定个性化的治疗方案。在一些情况下,原始药物可能更适合特定患者,而在另一些情况下,仿制药可能会成为一个更经济、便捷的选择。因此,与医生合作,根据个人情况做出选择是非常重要的。 布格替尼的仿制药在理论上应当具有与原始药物相似的效果。肺癌患者在治疗过程中的选择和切换药物时,应当充分咨询医生,以确保选择最适合自己的治疗方案。因此,布格替尼的仿制药在患者治疗中可能是一个有效的选择,但在使用时应遵循医生的指示和建议。