朗妥昔单抗代购质量怎么样
病情描述:朗妥昔单抗代购质量怎么样
展开2024-05-24 09:48:32
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好问题
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好问题
李娟
问药网药师
朗妥昔单抗代购质量怎么样,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)为瑞典SOBI生产,代购价格是214344元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种用于治疗淋巴瘤的新型药物。随着其在临床应用中的逐渐普及,一些患者可能会考虑通过代购渠道获得这种药物。那么,朗妥昔单抗代购的质量到底如何呢?下面将对这一问题进行分析。
1. 朗妥昔单抗的生产和质量控制
朗妥昔单抗是由专业的制药公司生产的,其生产过程受到严格的监管和质量控制。这些公司拥有先进的生产设备和技术,并遵循国际标准来确保药物的质量和安全性。因此,正规渠道获取的朗妥昔单抗通常具有较高的质量保障。
2. 代购渠道的不确定性
通过代购渠道获取药物存在一定的风险和不确定性。代购渠道往往缺乏透明度,消费者很难了解药物的来源和生产过程。而且,一些代购渠道可能存在假冒伪劣产品,质量无法得到保障,从而对患者的健康构成威胁。
3. 代购药物的安全问题
除了质量问题外,通过代购渠道获取药物还存在安全隐患。药物在运输过程中可能受到不良条件的影响,导致药物的效力和安全性受到损害。此外,由于代购药物的来源不明,患者无法得知药物是否符合规定的储存和运输条件,进一步增加了使用药物的风险。
4. 建议及结论
综上所述,尽管通过代购渠道获取朗妥昔单抗可能具有一定的便利性,但由于存在质量和安全方面的风险,建议患者在购买药物时尽量选择正规渠道,如医院药房或持有相关资质的药品销售机构。这样可以有效避免因药物质量问题而对治疗效果和患者健康造成不良影响。
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药