飞尼妥(Everolimus)是什么时候上市的
病情描述:飞尼妥(Everolimus)是什么时候上市的
展开2024-05-16 10:14:37
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黄斌
问药网药师
飞尼妥(Everolimus)是什么时候上市的,飞尼妥(Everolimus)在国外的最早于2003年7月18日上市,由瑞士药品监管机构Swissmedic批准。随后,在2004年4月23日由日本的PMDA批准,以及在2009年3月30日由美国FDA批准。目前在中国已经上市,于2011年9月2日由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
飞尼妥(Everolimus)是一种靶向治疗药物,被广泛用于多种癌症的治疗。它被证实在肾癌和胰腺内分泌瘤等特定肿瘤类型中具有显著的疗效。那么,飞尼妥是什么时候上市的呢?
1. 简介
2. FDA批准
3. 上市时间
4. 结束语
简介
飞尼妥(Everolimus)是一种口服治疗药物,属于mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)抑制剂的一种。mTOR是一种调控细胞生长、增殖和代谢的蛋白,其异常激活与多种肿瘤的发生和发展密切相关。通过抑制mTOR信号通路,飞尼妥干扰了肿瘤细胞的增殖和生存能力,从而抑制癌症的生长和扩散。
FDA批准
飞尼妥最早于2009年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于晚期肾细胞癌(RCC)的治疗。这一批准基于一项关键性临床试验,该试验证明了飞尼妥与安慰剂相比,在RCC患者中显著延长了进展生存期(PFS)。此外,该药物还被批准用于妥乐宁(Temsirolimus)治疗失败的RCC患者。
上市时间
飞尼妥在其他国家和地区的上市时间稍有不同。例如,在欧洲,飞尼妥在2010年获得欧洲药品管理局(EMA)的批准,用于晚期RCC患者的治疗。此后,它在不同的肿瘤类型中的适应症不断扩大,包括胰腺内分泌瘤等。因此,飞尼妥的上市时间取决于不同地区的医药监管机构的批准进程。
结束语
飞尼妥(Everolimus),作为一种靶向治疗药物,对肾癌和胰腺内分泌瘤等特定癌症类型的治疗提供了重要的选择。该药物已经获得多个国家和地区医药监管机构的批准,并在临床实践中取得了显著的进展。对于每个患者来说,具体的治疗方案还应该根据其病情、医生的建议和其他因素来确定。如果您或您的亲友对飞尼妥的使用有任何疑问,建议您咨询专业医生的意见。
功能主治:晚期肾细胞癌、胰腺内分泌瘤成人患者的治疗
用法用量:用法用量 应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。 晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤 依维莫司推荐剂量: 本品的推荐剂量为10mg每日一次。 本品每日一次口服给药,在每天同一时间服用,可与食物同服或不与食物同时服用。