飞尼妥依维莫司是什么时候上市的
病情描述:飞尼妥依维莫司是什么时候上市的
展开2025-05-21 16:28:53
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好问题
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李娟
问药网药师
飞尼妥依维莫司是什么时候上市的,飞尼妥(Everolimus)在国外的最早于2003年7月18日上市,由瑞士药品监管机构Swissmedic批准。随后,在2004年4月23日由日本的PMDA批准,以及在2009年3月30日由美国FDA批准。目前在中国已经上市,于2011年9月2日由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
飞尼妥依维莫司(Everolimus)是一种用于治疗多种类型癌症的药物,尤其对肾癌和胰腺内分泌瘤具有显著疗效。它的上市时间及对癌症患者的影响,是值得关注的一个话题。
1. 飞尼妥依维莫司的上市时间
飞尼妥依维莫司于2007年在美国首次获得批准,用于治疗晚期肾癌(肾细胞癌)。这个批准标志着一种新型靶向治疗药物的诞生,为肾癌患者的治疗提供了新的选择。
2. 药物的作用机制
飞尼妥依维莫司属于雷帕霉素类药物,它通过抑制mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶点)信号通路,阻止癌细胞的生长和分裂。在肾癌和胰腺内分泌瘤中,mTOR信号通路的异常激活与肿瘤的发生密切相关,因此抑制该通路能够有效控制肿瘤的发展。
3. 临床应用
飞尼妥依维莫司除了治疗肾癌外,近年来也被批准用于其他癌症的治疗,特别是胰腺内分泌瘤。这种肿瘤相对罕见,但依然具有一定的临床挑战。飞尼妥依维莫司能够通过改善患者的生存率和生活质量,展示其在癌症治疗中的重要价值。
4. 不良反应与注意事项
虽然飞尼妥依维莫司为许多患者带来了希望,但其也可能引发一系列不良反应,如口腔溃疡、感染风险增加和代谢性副作用。因此,在使用该药物时,医生通常需要对患者进行严密监测,以确保合理调整剂量并及早发现潜在的健康问题。
飞尼妥依维莫司的上市,为肾癌和胰腺内分泌瘤患者提供了新的治疗手段。随着科学研究的不断深入,未来有望发现更多的应用途径和治疗方案,从而改善患者的预后。
功能主治:晚期肾细胞癌、胰腺内分泌瘤成人患者的治疗
用法用量:用法用量 应由有肿瘤或结节性硬化症治疗经验的医生指导下使用本品进行治疗。 晚期肾细胞癌和晚期胰腺神经内分泌瘤 依维莫司推荐剂量: 本品的推荐剂量为10mg每日一次。 本品每日一次口服给药,在每天同一时间服用,可与食物同服或不与食物同时服用。