奈多西兰(Rivfloza)在国内上市了吗
病情描述:奈多西兰(Rivfloza)在国内上市了吗
展开2024-05-11 14:10:03
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好问题
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张胜泉
问药网药师
奈多西兰(Rivfloza)在国内上市了吗,奈多西兰(nedosiran)于2023年9月29日获得美国FDA的批准上市。目前国内未上市。
近日,有关奈多西兰(Rivfloza)是否在国内上市的问题备受关注。奈多西兰是一种用于治疗原发性高草酸尿症伴终末期肾病的药物。在此,我们将对奈多西兰是否在国内上市进行分析与解答。
1. 奈多西兰的重要性和用途
2. 奈多西兰在国内的研发进展
3. 是否已经在国内上市?
4. 展望未来
奈多西兰是一种注射剂,主要用于治疗原发性高草酸尿症伴终末期肾病。原发性高草酸尿症是一种代谢性疾病,患者会因高尿酸血症而导致尿酸结晶沉积在关节和其他组织中,从而引起疼痛和炎症。终末期肾病是肾功能严重受损的状态,常伴随着透析或肾移植需求。
奈多西兰通过抑制DGAT2L(两酰基甘油磷酸酯转移酶2L)的合成,降低人体的内源性草酸水平,以减少尿酸的生成。这一药物靶向性强,可能为患有原发性高草酸尿症伴终末期肾病的患者提供一种新的治疗选择。
目前,奈多西兰已经在国际市场上取得了一定的研发与临床进展。临床实验结果显示,奈多西兰的使用可以有效地减少尿酸水平,并改善原发性高草酸尿症伴终末期肾病患者的肾功能,并且在安全性方面表现良好。
据我们了解,奈多西兰目前尚未在国内获得上市许可。尽管奈多西兰在国际市场上已经展现出潜力和价值,但上市许可的过程需经过国内相关药品监管机构的批准和评估,以确保其安全性和有效性。
在展望未来,我们可以看到奈多西兰的上市在国内将对患有原发性高草酸尿症伴终末期肾病的患者带来希望。随着国内研发和监管体系的进一步完善,相信奈多西兰有望在不远的将来获得国内上市许可,为患者提供更多治疗选择。
总而言之,奈多西兰作为一种用于治疗原发性高草酸尿症伴终末期肾病的药物,在国内尚未获得上市许可。尽管如此,我们仍然对其未来的发展充满期待,并希望能为患者提供更多有效的治疗方案。
功能主治:适用于原发性高草酸尿症(PH)伴终末期肾病(ESRD)的有效药物。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、 建议用量 Rivfloza以表1所示的推荐剂量每月皮下给药一次。剂量基于实际体重。 如果错过了计划剂量,请尽快使用奈多西兰。如果错过计划剂量超过7天,应尽快使用奈多西兰,并从最近一次给药剂量开始恢复每月给药。 二、 管理 医生、护理人员或12岁及以上的患者可以使用预装注射器注射Rivfloza。对于体重≥ 50kg的9至11岁的儿科患者,医生或护理人员可以使用预装注射器注射Rivfloza。Rivfloza样品瓶应在专业医护人员的指导和监督下使用。如果医生认为合适,护理人员可以在经过适当的Rivfloza药瓶给药准备培训后给儿科患者使用Rivfloza,并在必要时进行医学随访。Rivfloza应皮下注射至腹部(距离肚脐至少2英寸)或大腿上部。不要注射到静脉或疤痕或擦伤的皮肤。注射前,目视检查颗粒物质和变色情况。Rivfloza应为无色至黄色,无颗粒,如果溶液混浊或含有颗粒物质,请勿使用。Rivfloza预装注射器和单剂量药瓶随附的使用说明书中提供了给药说明。丢弃药物未使用的部分。