阿帕替尼是什么时候上市的
病情描述:阿帕替尼是什么时候上市的
展开2024-05-09 12:05:18
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阿帕替尼是什么时候上市的,阿帕替尼(Apatinib)于2014年10月17日获中国食品药品监督管理局CFDA批准上市,尚未在国外上市。
阿帕替尼:一种新型靶向药物治疗晚期胃癌
阿帕替尼是一种靶向药物,用于治疗晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。它的问世为晚期胃癌患者带来了新的治疗选择,为他们提供了更多希望。下面将对阿帕替尼的上市时间及其重要性进行探讨。
1. 阿帕替尼的上市时间
阿帕替尼最早于2014年在中国获批上市,成为中国国内首个通过自主研发上市的靶向药物。此后,它陆续在其他国家和地区获得了批准,为全球范围内晚期胃癌患者提供了更多治疗选择。
2. 上市意义
阿帕替尼的上市填补了晚期胃癌治疗领域的空白,为那些无法耐受化疗或经历化疗失败的患者提供了新的希望。与传统化疗相比,阿帕替尼具有更为精准的靶向作用,能够抑制肿瘤血管生长,延缓疾病进展,提高患者的生存率和生活质量。
3. 临床效果
临床研究表明,阿帕替尼在晚期胃癌患者中显示出良好的疗效和安全性。它可以显著延长患者的无进展生存时间,并且能够改善症状,减轻疼痛,提高患者的整体生活质量。
4. 应用前景
随着对阿帕替尼的进一步研究和临床实践,相信它将在晚期胃癌治疗中发挥越来越重要的作用。未来,我们可以期待更多的临床试验和研究,以进一步拓展阿帕替尼在治疗晚期胃癌方面的应用领域,为患者提供更加有效的个体化治疗方案。
在晚期胃癌治疗领域,阿帕替尼的上市标志着医学科技的进步和创新。它为晚期胃癌患者带来了新的希望,为他们的治疗提供了更多选择,为延长患者的生存时间和提高生活质量做出了重要贡献。
功能主治:一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物。
用法用量:用法用量 (1)推荐剂量为1250 mg(5片),每日1次,第1~21天服用,与卡培他滨2000mg/m2/天,第1~14天分2次服联用。 拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用,饭前1h或饭后1h后服用; 卡培他滨应与食物一起服用,或在进食后30分钟内服用。 如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。 (2)剂量调整 心脏事件 (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前,应进行左室射血分数的评估,确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。 在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测,以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。 (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限,或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状,应停止用药。 如果左心室射血分数恢复至正常,且患者无症状,可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。 基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内,不过,关于长期用药情况的数据尚有限。 肝脏损害 (1)中度至重度肝损伤的患者,可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。 有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加,所以应谨慎给药。 (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。 重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时,预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。 然而,目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。 强CYP3A4抑制剂 (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。 (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度,也应该避免使用。 强CYP3A4诱导剂: 应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如,地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。 其他毒性 (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者,应考虑停用药物或暂停药物。 (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时,可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。 如果再次出现毒性反应,那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。