择捷美(Sugemalimab)儿童用药需要注意什么
病情描述:择捷美(Sugemalimab)儿童用药需要注意什么
展开2024-05-07 09:19:56
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好问题
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张胜泉
问药网药师
择捷美(Sugemalimab)儿童用药需要注意什么,择捷美(Sugemalimab)的注意事项:1、使用舒格利单抗需要在专业医生的监督下进行;2、在使用舒格利单抗期间,患者可能需要定期进行体格检查和实验室检查,以监测药物的疗效和安全性,以及检测免疫相关的不良事件。3、舒格利单抗可能引发免疫相关的不良事件,如免疫性炎症、皮肤反应、胃肠道问题等。
择捷美(Sugemalimab)是一种针对非小细胞肺癌的免疫治疗药物,被广泛用于成年患者的治疗。正由于其疗效在成人中得到了肯定,人们开始关注它是否适用于儿童患者,尤其是少年和儿童患者。在考虑给儿童使用择捷美(Sugemalimab)之前,我们需要注意以下几个方面。
1. 年龄限制
择捷美(Sugemalimab)的使用适用于18岁及以上的成年患者。目前还没有足够的临床研究数据来支持该药物在儿童患者中的应用。因此,对于未满18岁的儿童,择捷美(Sugemalimab)的使用是不被推荐的。
2. 安全性和副作用
择捷美(Sugemalimab)在成年患者中已被证明是相对安全的,但在儿童患者中的安全性仍然需要进一步的研究和评估。儿童的生理特点以及免疫系统的发育阶段与成年人有所不同,可能导致药物反应和副作用的差异。因此,在考虑给儿童使用择捷美(Sugemalimab)时,必须谨慎评估安全性和潜在的副作用。
3. 疗效和药物剂量
择捷美(Sugemalimab)的疗效和药物剂量在儿童患者中尚未确定。药物的疗效往往受到多种因素的影响,包括药物的代谢和排泄、药物与肿瘤细胞的相互作用等。由于儿童和成年患者之间存在差异,无法简单地将成人患者的剂量用于儿童患者。对于儿童使用择捷美(Sugemalimab),必须根据其年龄、体重、健康状况等个体化因素进行剂量调整,以确保安全和疗效。
4. 伦理考虑
儿童患者参与临床研究和接受新药治疗时,需要更加严格的伦理审查和保护。给予儿童患者择捷美(Sugemalimab)治疗的决策必须经过医学团队充分评估其潜在的益处和风险,并取得其家长或监护人的知情同意。同时,监测和记录患者对药物的反应和副作用是非常重要的,以便进一步完善和改进儿童用药的策略。
总结起来,目前择捷美(Sugemalimab)在儿童患者中的使用是不被推荐的,因为缺乏足够的临床数据和安全性评估。在考虑给儿童使用择捷美(Sugemalimab)之前,必须仔细评估儿童的年龄、安全性和副作用、疗效和药物剂量以及伦理考虑。只有在权衡利弊并经过专业医生的判断之后,才能做出合适的治疗决策,确保儿童患者的健康和安全。
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。