马西替坦什么时候上市的
病情描述:马西替坦什么时候上市的
展开2024-05-07 08:29:21
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好问题
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张胜泉
问药网药师
马西替坦什么时候上市的,马西替坦(Macitentan)在国外最早于2013年10月18日在美国获得批准。目前已经在中国上市,于2017年10月该药品在国内获批上市。
肺动脉高压(PAH)是一种罕见但严重的心血管疾病,它会导致肺动脉内的血管变窄,增加心脏负荷,最终可能导致心力衰竭。长期以来,PAH的治疗一直是一个挑战,但最近,一种名为马西替坦(Macitentan)的新药物的上市给患者带来了新的希望。
1. 马西替坦的问世:缓解PAH症状
马西替坦是一种内皮素受体拮抗剂,它通过阻断内皮素信号通路来降低肺动脉内的血管紧张,从而减轻PAH患者的症状。经过临床试验验证,马西替坦不仅能够显著改善患者的运动能力和生活质量,还能延缓病情的进展,为患者提供了一种新的治疗选择。
2. 马西替坦的药理特性
马西替坦与其他内皮素受体拮抗剂相比,具有更长的半衰期,因此可以更为持久地抑制内皮素受体的活性,从而提供更稳定的治疗效果。此外,马西替坦的副作用相对较轻,可以更好地耐受,使患者更容易坚持治疗。
3. 马西替坦的临床应用
马西替坦通常以口服片剂的形式供应,患者可以每天一次服用,方便携带和服用。在临床实践中,医生会根据患者的具体情况和病情严重程度来确定合适的剂量,并定期监测治疗效果和副作用,以调整治疗方案。
4. 马西替坦的未来展望
随着对马西替坦的进一步研究和临床实践的深入,人们对于其在治疗PAH方面的疗效和安全性将有更深入的了解。未来,马西替坦有望成为PAH治疗的重要组成部分,为患者提供更有效、更安全的治疗方案,改善其生活质量和预后。
马西替坦的上市标志着PAH治疗领域的一个重要里程碑,为患者带来了新的治疗选择和希望。随着对该药物的进一步研究和临床实践,相信马西替坦将在未来发挥越来越重要的作用,为PAH患者带来更好的生活质量和健康状况。
功能主治:肺动脉高压的内皮素受体拮抗剂,降低发病率和死亡率
用法用量:用法用量 应该由在肺动脉高压治疗方面具有经验的医生启动治疗,并对治疗进行监测。 剂量本品的推荐剂量是10mg,每日一次口服。 可随餐或空腹服用。 不建议患者将药片掰半、压碎或咀嚼服用。 尚未在PAH患者中进行过高于10mg,每日一次剂量的研究,故不建议使用。 漏服应每天在固定时间服用本品。 如果漏服应尽快补服,并在固定时间服用下一剂药物,同时需告知患者不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。 育龄期女性的妊娠试验育龄期女性只有妊娠试验结果为阴性时才可开始使用本品治疗。 治疗期间应每月进行一次妊娠试验(见[孕妇及晡乳期妇女用药]部分)。 肝功能不全患者根据药代动力学数据,在轻度、中度或重度肝功能损伤患者中,无需进行剂量调整(见[药代动力学]部分)。 然而,在中度或重度肝功能损伤的PAH患者中,尚没有应用本品的临床经验。 不推荐在中度肝损伤患者中使用本品。 不得在重度肝损伤患者中或肝脏转氨酶出现有临床意义增高(高于正常上限3倍(>3xULN))的患者中启动本品治疗。 在开始使用本品前应进行肝酶检查,并在治疗期间依据临床情况复查。 (见[注意事项]部分)。 肾功能不全患者根据药代动力学数据,在肾功能损伤患者中不需调整剂量。 尚无本品在重度肾功能损伤PHA患者中使用的临床经验,建议在此人群使用要谨慎。 肾功能不全的患者使用本品治疗过样中出现低血压和贫血的风险可能更高,因此,应考虑监测血压和血红蛋白。 不推荐在接受透析的患者中使用本品(见[药代动力学]部分)。