耐昔妥珠单抗在国内上市了吗?
病情描述:耐昔妥珠单抗在国内上市了吗?
展开2023-06-11 13:32:50
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好问题
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张胜泉
问药网药师
目前尚无耐昔妥珠单抗在国内的上市消息。作为靶向治疗药物,耐昔妥珠单抗被广泛应用于非小细胞肺癌(NSCLC)的诊断和治疗中,然而,在国内,尚未能够获得耐昔妥珠单抗的上市批准。
耐昔妥珠单抗是一种单克隆抗体,通过靶向表面的表皮生长因子受体(EGFR)的结构域外区域来抑制它与其配体的结合,从而抑制了细胞的生长和繁殖。在治疗NSCLC的过程中,耐昔妥珠单抗可以通过抑制EGFR的表达来减缓病情并提高患者的预后。
国内目前没有耐昔妥珠单抗的上市原因可能是多方面的。首先,耐昔妥珠单抗目前仍然是一种较为新的药物,国内的相关法律法规还未完全配备和落实。其次,耐昔妥珠单抗的研究和开发相对较为困难和昂贵,需要大量的资金和技术支持。此外,国内的临床试验和药物审批流程也相对缓慢。
虽然耐昔妥珠单抗目前尚未在国内上市,但是国内科研人员和医疗机构也在积极推进其研究和应用。未来,随着国内法律法规的进一步完善,科技水平的提高以及临床试验和药物审批流程的加速,我们有理由相信,耐昔妥珠单抗会在国内的应用和推广中发挥越来越重要的作用,为NSCLC患者带来更多的治疗选择和希望。
功能主治:治疗非小细胞肺癌结直肠癌头颈癌,疾病控制更佳
用法用量:用法用量 Necitumumab推荐剂量是800mg(绝对剂量),每3周1疗程,在第1和8天静脉输注60分钟以上,在吉西他滨及顺铂前用药,直至疾病进展或不可接受毒性。 Necitumumab出现输注相关反应(IRR)应的调整剂量:对1级IRR减低Necitumumab的输注率50%。 对2级IRR停止输注直至体征和症状已解决至0或1级; 对所有随后输注在50%减低速率恢复Necitumumab。 对3或4级IRR永久地终止Necitumumab。