朗妥昔单抗有哪些禁忌
病情描述:朗妥昔单抗有哪些禁忌
展开2024-05-04 14:43:47
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好问题
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朗妥昔单抗有哪些禁忌,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)禁忌为:1、如果患者对朗妥昔单抗或其成分存在过敏反应的禁用;2、对于患有严重的免疫系统问题的患者禁用;3、如果患者目前正在经历活动性的严重的感染禁用;4、存在其他可能影响朗妥昔单抗安全性的严重健康问题的禁用。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种用于治疗淋巴瘤的新型药物。尽管它在治疗特定类型的淋巴瘤方面表现出了显著的疗效,但在使用时,患者和医生都需要留意一些禁忌和注意事项。
1. 患有严重过敏反应的患者
朗妥昔单抗可能引发严重的过敏反应,因此对于已知对其成分过敏的患者,以及曾经对其他类似药物出现过严重过敏反应的患者,禁止使用该药物。
2. 孕妇和哺乳期妇女
孕妇和哺乳期妇女应避免使用朗妥昔单抗。尽管目前尚未进行大规模的人体研究,但动物实验表明该药物可能对胎儿和婴儿产生不利影响。因此,对于怀孕或正在哺乳的女性,应在专业医生的指导下使用该药物。
3. 免疫功能严重受损的患者
朗妥昔单抗可能会对免疫系统产生影响,因此免疫功能已经严重受损的患者应慎重使用。这包括接受器官移植、正在接受免疫抑制治疗或已经患有严重免疫系统相关疾病的患者。
4. 心血管疾病患者
对于已经患有严重心血管疾病的患者,特别是存在严重心律失常或心力衰竭等情况的患者,朗妥昔单抗的使用可能会加重病情,因此需要谨慎评估风险与益处。
朗妥昔单抗作为一种新型的治疗药物,在淋巴瘤治疗领域展现出了潜力。在使用过程中,患者和医生都必须注意其禁忌和注意事项,以确保安全有效地使用该药物。在决定使用朗妥昔单抗之前,务必咨询专业医生,全面评估患者的健康状况和治疗需求。
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药