奥维昔巴特在国内上市了吗
病情描述:奥维昔巴特在国内上市了吗
展开2024-05-04 12:44:15
1回答
1364浏览
好问题
病情描述:奥维昔巴特在国内上市了吗
展开2024-05-04 12:44:15
1回答
1364浏览
好问题
问药网
问药网官方药师
奥维昔巴特在国内上市了吗,奥维昔巴特(odevixibat)于2021年7月20日经美国FDA批准上市,国内尚未上市。
近年来,随着医疗技术的不断进步,越来越多的新药物得到了研发并投入市场。其中,奥维昔巴特(odevixibat)作为一种治疗类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的药物备受关注。但在国内,人们对于奥维昔巴特是否已经上市,仍存在着疑问。
1. 奥维昔巴特的作用机制
奥维昔巴特是一种胆汁酸转运蛋白(Bile Acid Transporter)抑制剂,其主要作用是通过抑制肠道中胆汁酸的吸收,从而降低肝脏合成胆汁酸的速率,进而减少胆汁酸的浓度,从而达到治疗类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的效果。
2. 奥维昔巴特的临床研究进展
在国际上,奥维昔巴特已经展开了多项临床研究,并取得了一定的疗效。临床试验结果显示,奥维昔巴特能够显著降低患者血清胆汁酸水平,改善患者的临床症状,对于一些患有类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的患者具有显著的治疗效果。
3. 国内上市的情况
目前奥维昔巴特在国内尚未上市。尽管该药物在国际上已经取得了一定的疗效,但其在国内的上市时间尚未确定,也未得到国内药品监管部门的批准。因此,国内患者暂时无法获得这种新型药物的治疗。
4. 未来展望
随着我国医疗技术和药品审批制度的不断完善,相信奥维昔巴特等新型药物在国内的上市时间也将逐渐确定。一旦奥维昔巴特在国内上市,将为患有类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的患者带来新的治疗选择,为他们的健康带来更多的希望。
功能主治:Bylvay是一种有效的、每日一次的非全身性回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂。
用法用量: 1.推荐剂量 (1)进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC) 推荐剂量为40mcg/kg,每日一次,与早餐同服,如果3个月后瘙痒无改善,则剂量可增加至120 mcg/kg,每日一次,不超过6mg/日的剂量,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用;而胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。 (2)Alagille综合征(ALGS)患者 推荐剂量为120 mcg/kg,每日一次,与早餐同服,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用,胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。 2.剂量调整 (1)Alagille综合征(ALGS)的耐受 如果在无其他原因的情况下出现耐受性问题,则可考虑将剂量降全40 mcg/kg/天,若耐受性较好,可增加至120 mcg/kg/天。 (2)肝脏检查异常 当肝功能检查异常恢复至基线值或稳定在新的基线值,考虑按推荐剂量重新开始服药,如果肝脏检查异常再次出现,或患者出现肝功能代偿不全事件(如静脉曲张出血、腹水、肝性脑病),则永久停药。 3.制备说明 (1)口服微丸 将口服微丸的内容物混合到软食物或液体中,随后丢弃空壳,切勿吞下口服微丸的壳。 (2)胶囊 将胶囊随早餐服下,对于无法完全吞咽胶囊的患者,可打开胶囊,撒上少量软食物并与之混合,或与适当液体混合后服用。